Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prélèvement d'échantillons de sang chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

5 janvier 2024 mis à jour par: University of Southern California

Surveillance longitudinale des mutations spécifiques des tumeurs chez les patients atteints d'un cancer du poumon

Cet essai de recherche pilote étudie la collecte d'échantillons de sang dans le suivi des mutations spécifiques aux tumeurs chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui s'est propagé à d'autres endroits du corps ou ne peut pas être retiré par chirurgie. La collecte d'échantillons de sang peut aider à mesurer les changements dans le cancer du poumon, à mieux apprendre les méthodes de suivi du cancer dans le sang et à améliorer les traitements contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la capacité du séquençage de nouvelle génération (NGS) à suivre l'évolution des mutations spécifiques du cancer chez les patients traités pour un carcinome pulmonaire non à petites cellules et pour lesquels le profil moléculaire des cellules tumorales avant traitement est connu.

II. Comparez la sensibilité de la réaction en chaîne par polymérase en gouttelettes numériques (ddPCR) à celle du NGS pour détecter l'apparition de mutations EGFR T790M chez les patients traités avec un inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR.

CONTOUR:

Les patients subissent des prélèvements sanguins au départ et toutes les 12 semaines jusqu'à 6 fois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui sont vus dans tous les établissements de l'USC et qui ont un carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique ou non résécable et qui commenceront une nouvelle ligne de traitement systémique seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de carcinome pulmonaire non à petites cellules pour lequel le profil moléculaire de la tumeur primaire a été obtenu à partir d'un bloc de tissu inclus en paraffine et fixé au formol qui reste disponible
  • Statut de performance de Zubrod 0 ou 1
  • Les patients doivent avoir une maladie métastatique ou non résécable et commencer une nouvelle ligne de traitement systémique au moment de l'inscription ; il n'y a aucune contrainte concernant l'intervalle de temps entre la collecte initiale d'échantillons pour les études de profilage moléculaire au moment du diagnostic avant le traitement et les collectes ultérieures d'acide désoxyribonucléique (ADN) acellulaire circulant ou de cellules tumorales circulantes
  • Les patients doivent avoir une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit ; Remarque : Il n'y aura pas de discrimination entre le type de traitement ou s'il s'agit d'un traitement continu ou intermittent

Critère d'exclusion:

  • Anémie sévère connue (hémoglobine [Hb] < 8g/dL)
  • Les patients seront exclus si des mutations conductrices traçables ne sont pas identifiées dans le tissu tumoral primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent des prélèvements sanguins au départ et toutes les 12 semaines jusqu'à 6 fois.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement d'échantillons de sang pour l'étude des mutations spécifiques de tumeurs chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Délai: De base à 3 ans
Les échantillons de sang collectés seront utilisés pour évaluer la capacité du séquençage de nouvelle génération (NGS) à suivre l'évolution des mutations spécifiques du cancer chez les patients subissant un traitement pour un carcinome pulmonaire non à petites cellules et pour lesquels le profil moléculaire des cellules tumorales avant le traitement est connu.
De base à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela Ward, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Première publication (Réel)

10 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2L-17-1 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-02277 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du poumon non à petites cellules de stade IV AJCC v7

Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner