Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van bloedmonsters bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

5 januari 2024 bijgewerkt door: University of Southern California

Longitudinale monitoring van tumorspecifieke mutaties bij patiënten met longkanker

Deze proefonderzoekstudie bestudeert het verzamelen van bloedmonsters voor het monitoren van tumorspecifieke mutaties bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die zich heeft verspreid naar andere plaatsen in het lichaam of niet operatief kan worden verwijderd. Het verzamelen van bloedmonsters kan helpen de veranderingen in longkanker te meten, betere methoden te leren om kanker in de bloedbaan op te sporen en kankerbehandelingen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het evalueren van het vermogen van next generation sequencing (NGS) om de evolutie van kankerspecifieke mutaties te volgen bij patiënten die een behandeling ondergaan voor niet-kleincellig longcarcinoom en van wie het moleculaire profiel van de tumorcellen voorafgaand aan de behandeling bekend is.

II. Vergelijk de gevoeligheid van digitale druppelpolymerasekettingreactie (ddPCR) met die van NGS voor het detecteren van het optreden van EGFR T790M-mutaties bij patiënten die zijn behandeld met een EGFR-tyrosinekinaseremmer.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan bloedmonsters bij baseline en elke 12 weken tot 6 keer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in alle USC-faciliteiten worden gezien met gemetastaseerd of inoperabel niet-kleincellig longcarcinoom en die een nieuwe lijn van systemische behandeling zullen starten, zullen worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van niet-kleincellig longcarcinoom waarvoor het moleculaire profiel van de primaire tumor is verkregen uit een blok in paraffine ingebed, formaline-gefixeerd weefsel dat beschikbaar blijft
  • Prestatiestatus Zubrod 0 of 1
  • Patiënten moeten een gemetastaseerde of inoperabele ziekte hebben en op het moment van inschrijving een nieuwe lijn van systemische behandeling starten; er zijn geen beperkingen met betrekking tot het tijdsinterval tussen de eerste verzameling van monsters voor moleculaire profileringsonderzoeken op het moment van diagnose voorafgaand aan de behandeling en daaropvolgende verzamelingen van circulerend celvrij deoxyribonucleïnezuur (DNA) of circulerende tumorcellen
  • Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie (v)1.1
  • Het vermogen om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en de bereidheid om deze te ondertekenen; Opmerking: er zal geen onderscheid worden gemaakt tussen het type behandeling of continue of intermitterende therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ernstige anemie (hemoglobine [Hb] < 8 g/dl)
  • Patiënten worden uitgesloten als er geen traceerbare driver-mutaties worden geïdentificeerd in het primaire tumorweefsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan bloedmonsters bij baseline en elke 12 weken tot 6 keer.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedafname voor onderzoek naar tumorspecifieke mutaties bij patiënten met niet-kleincellige longkanker
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 jaar
De verzamelde bloedmonsters zullen worden gebruikt om het vermogen van next generation sequencing (NGS) te evalueren om de evolutie van kankerspecifieke mutaties te volgen bij patiënten die een behandeling ondergaan voor niet-kleincellig longcarcinoom en bij wie het moleculaire profiel van de tumorcellen voorafgaand aan de behandeling is bekend.
Basislijn tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Ward, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2L-17-1 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-02277 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IV niet-kleincellige longkanker AJCC v7

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren