Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entnahme von Blutproben bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

5. Januar 2024 aktualisiert von: University of Southern California

Längsschnitt-Überwachung tumorspezifischer Mutationen bei Patienten mit Lungenkrebs

Diese Pilotforschungsstudie untersucht die Entnahme von Blutproben zur Überwachung tumorspezifischer Mutationen bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann. Das Sammeln von Blutproben kann helfen, die Veränderungen bei Lungenkrebs zu messen, Methoden zur Verfolgung von Krebs im Blutkreislauf besser zu erlernen und Krebsbehandlungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Fähigkeit der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), die Entwicklung krebsspezifischer Mutationen bei Patienten zu überwachen, die sich einer Behandlung für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom unterziehen und bei denen das molekulare Profil der Tumorzellen vor der Behandlung bekannt ist.

II. Vergleichen Sie die Empfindlichkeit der digitalen Tröpfchen-Polymerase-Kettenreaktion (ddPCR) mit der von NGS zum Nachweis des Auftretens von EGFR-T790M-Mutationen bei Patienten, die mit einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor behandelt wurden.

UMRISS:

Den Patienten werden zu Studienbeginn und alle 12 Wochen bis zu 6-mal Blutproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten rekrutiert, die in allen USC-Einrichtungen mit metastasiertem oder inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom untersucht werden und eine neue Linie der systemischen Behandlung beginnen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms, für das das molekulare Profil des Primärtumors aus einem Block von Paraffin-eingebettetem, Formalin-fixiertem Gewebe erhalten wurde, der verfügbar bleibt
  • Zubrod-Leistungsstatus 0 oder 1
  • Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme eine metastasierte oder nicht resezierbare Erkrankung haben und mit einer neuen Linie der systemischen Behandlung beginnen; Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich des Zeitintervalls zwischen der ersten Probenentnahme für molekulare Profilierungsstudien zum Zeitpunkt der Diagnose vor der Behandlung und den nachfolgenden Entnahmen von zirkulierender zellfreier Desoxyribonukleinsäure (DNA) oder zirkulierenden Tumorzellen
  • Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version (v)1.1 haben
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung; Hinweis: Es gibt keine Unterscheidung zwischen der Art der Behandlung oder ob sie sich einer kontinuierlichen oder einer intermittierenden Therapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte schwere Anämie (Hämoglobin [Hb] < 8 g/dl)
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn keine verfolgbaren Treibermutationen im Primärtumorgewebe identifiziert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Bioprobensammlung)
Den Patienten werden zu Studienbeginn und alle 12 Wochen bis zu 6-mal Blutproben entnommen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutprobenentnahme für tumorspezifische Mutationsstudien von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Jahre
Die gesammelten Blutproben werden verwendet, um die Fähigkeit der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) zu bewerten, die Entwicklung krebsspezifischer Mutationen bei Patienten zu überwachen, die sich einer Behandlung für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom unterziehen und für die das molekulare Profil der Tumorzellen vor der Behandlung vorliegt ist bekannt.
Grundlinie bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Ward, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2L-17-1 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-02277 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v7

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren