Performance des porteurs de lentilles de contact Stenfilcon A après un réajustement avec des lentilles de test

Critère d'intégration:

Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle:

• A entre 18 et 35 ans (inclus)
• A lu et signé la lettre de consentement éclairé
• Est disposé et prévu à suivre les instructions et à respecter le calendrier des rendez-vous
• Porte habituellement des lentilles de contact sphériques souples d'une puissance comprise entre -1,00D et -6,00D (inclus) pendant au moins 5 jours par semaine, 10 heures par jour et n'anticipe aucune difficulté à porter des lentilles de contact 7 jours par semaine, 10 heures par jour.
• Porte habituellement ou peut être adapté de manière adéquate aux lentilles MyDay Sphere
• Démontre un ajustement acceptable avec les lentilles d'étude
• Est corrigeable à une acuité visuelle à distance de 0,20 logMAR (environ 20/30) ou mieux (dans chaque œil) avec les lentilles de contact de l'étude
• Utilise des appareils numériques (par ex. ordinateur, tablette, smartphone, iPad), plus de 4 heures par jour, 5 jours par semaine.
• La réfraction cylindrique manifeste des lunettes ne dépasse pas -0,75 DC dans les deux yeux
• A des cornées claires et aucune maladie oculaire active
• A une réfraction des lentilles de contact qui correspond aux paramètres disponibles des lentilles d'étude.

Critère d'exclusion:

Une personne sera exclue de l'étude si elle :

• Participe à une étude de recherche clinique simultanée
• A des antécédents de non-réalisation d'un port CL confortable (5 jours par semaine ; > 8 heures/jour)
• A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter les mesures de l'étude
• Utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter les mesures de l'étude.

• Présente des découvertes à la lampe à fente ou des anomalies cliniquement significatives du segment antérieur qui contre-indiqueraient le port de lentilles de contact telles que :

  • Sécheresse oculaire pathologique ou signes associés
  • Ptérygion, pinguécule ou cicatrices cornéennes importantes dans l'axe visuel
  • Néovascularisation > 0,75 mm à partir du limbe
  • Conjonctivite papillaire géante (GCP) pire que le grade 1
  • Uvéite antérieure ou iritis (ou antécédents au cours de la dernière année)
  • Eczéma séborrhéique de la région des paupières, Conjonctivite séborrhéique
  • Antécédents d'ulcères cornéens ou d'infections fongiques
  • Mauvaise hygiène personnelle
• A des antécédents connus d'hypoesthésie cornéenne (sensibilité cornéenne réduite)
• A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude
• Présente une aphakie, un kératocône ou une cornée très irrégulière.
• A la presbytie ou a une dépendance aux lunettes pour le travail de près sur les lentilles de contact.
• A subi une chirurgie réfractive.
• Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse (par communication verbale) au moment de l'inscription
• A participé à tout autre type d'étude clinique ou de recherche liée aux yeux au cours des 7 derniers jours
• Utilise habituellement des gouttes oculaires réhydratantes/lubrifiantes (plus d'une fois par jour)