Prestanda för bärare av Stenfilcon A kontaktlinser efter en ombyggnad med testlinser

Inklusionskriterier:

En person är berättigad att inkluderas i studien om han/hon:

• Är mellan 18 och 35 år (inklusive)
• Har läst och undertecknat det informerade samtyckesbrevet
• Är villig och förväntas följa instruktioner och hålla mötesschemat
• Bär vanligtvis mjuka sfäriska kontaktlinser med en styrka mellan -1.00D till -6.00D (inklusive) under minst 5 dagar per vecka, 10 timmar per dag och förväntar sig inga svårigheter att bära kontaktlinser under 7 dagar i veckan, 10 timmar per dag.
• Bär vanligtvis eller kan monteras på lämpligt sätt i MyDay Sphere-linser
• Visar en acceptabel passform med studielinserna
• Kan korrigeras till en avståndssynskärpa på 0,20 logMAR (ungefär 20/30) eller bättre (i varje öga) med studiens kontaktlinser
• Använder digitala enheter, (t.ex. dator, surfplatta, smartphone, iPad), mer än 4 timmar om dagen, 5 dagar i veckan.
• Uppenbar cylindrisk glasögonbrytning överstiger inte -0,75 DC i något öga
• Har tydliga hornhinnor och ingen aktiv ögonsjukdom
• Har en kontaktlinsbrytning som passar inom de tillgängliga parametrarna för studielinserna.

Exklusions kriterier:

En person kommer att uteslutas från studien om han/hon:

• Deltar i någon samtidig klinisk forskningsstudie
• Har en historia av att inte uppnå bekväm CL-slitage (5 dagar per vecka; > 8 timmar/dag)
• Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka studieåtgärderna
• Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens uppfattning kan påverka studieåtgärderna.

• Presenteras med fynd av spaltlampa eller kliniskt signifikanta anteriora segmentavvikelser som skulle kontraindicera kontaktlinsbruk som:

  • Patologiska torra ögon eller associerade fynd
  • Betydande ärr från pterygium, pinguecula eller hornhinnan inom den visuella axeln
  • Neovaskularisering > 0,75 mm in från limbus
  • Jättepapillär konjunktivit (GCP) värre än grad 1
  • Främre uveit eller irit (eller historia under det senaste året)
  • Seborroiskt eksem i ögonlocksregionen, seborroiskt konjunktivit
  • Historik med sår på hornhinnan eller svampinfektioner
  • Dålig personlig hygien
• Har en känd historia av hornhinnehypoestesi (minskad hornhinnekänslighet)
• Har en känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien
• Har afaki, keratokonus eller en mycket oregelbunden hornhinna.
• Har presbyopi eller är beroende av glasögon för nära arbete över kontaktlinser.
• Har genomgått brytningsoperation.
• Är gravid, ammar eller planerar en graviditet (genom muntlig kommunikation) vid tidpunkten för inskrivningen
• Har deltagit i någon annan typ av ögonrelaterad klinisk eller forskningsstudie under de senaste 7 dagarna
• Använder vanligtvis återvätande/smörjande ögondroppar (mer än en gång per dag)