Prestaties van dragers van Stenfilcon A-contactlenzen na een refit met testlenzen

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

• Is tussen de 18 en 35 jaar (inclusief)
• Heeft de geïnformeerde toestemmingsbrief gelezen en ondertekend
• Is bereid en verwacht om instructies op te volgen en het afsprakenschema te handhaven
• Draagt ​​gewoonlijk zachte sferische contactlenzen met een sterkte tussen -1,00D en -6,00D (inclusief) gedurende minimaal 5 dagen per week, 10 uur per dag en verwacht geen problemen met het dragen van contactlenzen gedurende 7 dagen per week, 10 uur per dag.
• Draagt ​​gewoonlijk MyDay Sphere-lenzen of kan deze goed aanpassen
• Toont een aanvaardbare pasvorm aan met de studielenzen
• Is te corrigeren tot een gezichtsscherpte op afstand van 0,20 logMAR (ongeveer 20/30) of beter (in elk oog) met de onderzoekscontactlenzen
• Gebruikt digitale apparaten (bijv. computer, tablet, smartphone, iPad), voor meer dan 4 uur per dag, 5 dagen per week.
• Duidelijke cilindrische brilbreking is in geen van beide ogen groter dan -0,75 DC
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
• Heeft een contactlensbreking die past binnen de beschikbare parameters van de studielenzen.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

• Neemt deel aan een gelijktijdige klinische onderzoeksstudie
• Heeft in het verleden geen comfortabele CL-slijtage bereikt (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
• Heeft een systemische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker van invloed kan zijn op de studiemaatregelen
• Gebruikt systemische of actuele medicatie die naar de mening van de onderzoeker de studiemaatregelen kan beïnvloeden.

• Presenteert zich met spleetlampbevindingen of klinisch significante afwijkingen aan het voorste segment die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

  • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
  • Aanzienlijke pterygium-, pinguecula- of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
  • Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
  • Gigantische papillaire conjunctivitis (GCP) erger dan graad 1
  • Anterieure uveïtis of iritis (of geschiedenis in het afgelopen jaar)
  • Seborrheic eczeem van het ooglidgebied, Seborrheic conjunctivitis
  • Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
  • Slechte persoonlijke hygiëne
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
• Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt
• Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
• Heeft presbyopie of is afhankelijk van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
• Brekingsoperatie heeft ondergaan.
• Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap (via mondelinge communicatie) op het moment van inschrijving
• Heeft deelgenomen aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie in de afgelopen 7 dagen
• Gebruikt gewoonlijk bevochtigende/bevochtigende oogdruppels (meer dan eens per dag)