Ydeevne for brugere af Stenfilcon A kontaktlinser efter en ombygning med testlinser

Inklusionskriterier:

En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:

• Er mellem 18 og 35 år (inklusive)
• Har læst og underskrevet det informerede samtykkebrev
• Er villig til og forventes at følge instruktionerne og overholde tidsplanen
• Bærer sædvanligvis bløde sfæriske kontaktlinser med en styrke mellem -1.00D til -6.00D (inklusive) i minimum 5 dage om ugen, 10 timer om dagen og forventer ingen problemer med at bære kontaktlinser i 7 dage om ugen, 10 timer om dagen.
• Bærer sædvanligvis eller er i stand til at blive passende genmonteret i MyDay Sphere linser
• Demonstrerer en acceptabel pasform med studielinserne
• Kan korrigeres til en synsstyrke på 0,20 logMAR (ca. 20/30) eller bedre (i hvert øje) med undersøgelsens kontaktlinser
• Bruger digitale enheder (f.eks. computer, tablet, smartphone, iPad), i mere end 4 timer om dagen, 5 dage om ugen.
• Manifest cylindrisk brillebrydning overstiger ikke -0,75 DC i nogen af ​​øjnene
• Har klare hornhinder og ingen aktiv øjensygdom
• Har en kontaktlinsebrydning, der passer inden for de tilgængelige parametre for undersøgelseslinserne.

Ekskluderingskriterier:

En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:

• Deltager i enhver samtidig klinisk forskningsundersøgelse
• Har en historie med ikke at opnå behageligt CL-brug (5 dage om ugen; > 8 timer/dag)
• Har en systemisk tilstand, der efter undersøgerens vurdering kan påvirke undersøgelsestiltagene
• Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke undersøgelsens foranstaltninger.

• Presenterer med spaltelampefund eller klinisk signifikante anteriore segmentabnormiteter, der ville kontraindicere kontaktlinsebrug såsom:

  • Patologisk tørre øjne eller associerede fund
  • Betydelige pterygium, pinguecula eller hornhinde ar inden for den visuelle akse
  • Neovaskularisering > 0,75 mm fra limbus
  • Kæmpepapillær konjunktivitis (GCP) værre end grad 1
  • Anterior uveitis eller iritis (eller historie i det seneste år)
  • Seborrheisk eksem i øjenlågsregionen, Seborrheic conjunctivitis
  • Anamnese med hornhindesår eller svampeinfektioner
  • Dårlig personlig hygiejne
• Har en kendt historie med hornhindehypoæstesi (nedsat hornhindefølsomhed)
• Har en kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen
• Har afaki, keratokonus eller en meget uregelmæssig hornhinde.
• Har presbyopi eller er afhængig af briller til nærarbejde over kontaktlinserne.
• Har gennemgået refraktiv operation.
• Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet (ved mundtlig kommunikation) på tidspunktet for tilmeldingen
• Har deltaget i enhver anden form for øjenrelateret klinisk eller forskningsundersøgelse inden for de sidste 7 dage
• Bruger sædvanligvis genfugtende/smørende øjendråber (mere end én gang om dagen)