Desempenho de usuários de lentes de contato Stenfilcon A após um reajuste com lentes de teste

Critério de inclusão:

Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:

• Tem entre 18 e 35 anos (inclusive)
• Leu e assinou a carta de consentimento informado
• Está disposto e espera seguir as instruções e manter o cronograma de consultas
• Usa habitualmente lentes de contacto esféricas moles com potência entre -1,00D a -6,00D (inclusive) durante um mínimo de 5 dias por semana, 10 horas por dia e não prevê qualquer dificuldade em usar lentes de contacto durante 7 dias por semana, 10 horas por dia.
• Habitualmente usa ou pode ser reajustado adequadamente nas lentes MyDay Sphere
• Demonstra um ajuste aceitável com as lentes de estudo
• É corrigível para uma acuidade visual à distância de 0,20 logMAR (aproximadamente 20/30) ou melhor (em cada olho) com as lentes de contato do estudo
• Usa dispositivos digitais, (ex. computador, tablet, smartphone, iPad), por mais de 4 horas por dia, 5 dias por semana.
• A refração manifesta do óculos cilíndrico não excede -0,75 DC em nenhum dos olhos
• Tem córneas claras e nenhuma doença ocular ativa
• Tem uma refração da lente de contato que se encaixa nos parâmetros disponíveis das lentes de estudo.

Critério de exclusão:

Uma pessoa será excluída do estudo se:

• Está participando de qualquer estudo de pesquisa clínica concorrente
• Tem um histórico de não alcançar uso confortável de CL (5 dias por semana; > 8 horas/dia)
• Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar as medidas do estudo
• Está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar as medidas do estudo.

• Apresenta-se com achados de lâmpada de fenda ou anormalidades clinicamente significativas do segmento anterior que contra-indicariam o uso de lentes de contato, como:

  • Olho seco patológico ou achados associados
  • Pterígio significativo, pinguécula ou cicatrizes corneanas dentro do eixo visual
  • Neovascularização > 0,75 mm a partir do limbo
  • Conjuntivite papilar gigante (GCP) pior que grau 1
  • Uveíte anterior ou irite (ou história no último ano)
  • Eczema seborreico da região das pálpebras, conjuntivite seborreica
  • História de úlceras de córnea ou infecções fúngicas
  • Má higiene pessoal
• Tem um histórico conhecido de hipoestesia da córnea (redução da sensibilidade da córnea)
• Tem uma sensibilidade conhecida aos produtos farmacêuticos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo
• Tem afacia, ceratocone ou córnea altamente irregular.
• Tem presbiopia ou depende de óculos para perto sobre as lentes de contato.
• Passou por cirurgia refrativa.
• Está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez (por comunicação verbal) no momento da inscrição
• Participou de qualquer outro tipo de estudo clínico ou de pesquisa relacionado aos olhos nos últimos 7 dias
• Faz uso habitual de colírios reumectantes/lubrificantes (mais de uma vez ao dia)