Atteindre le contrôle de la tuberculose (TB) en Zambie (TB)
Atteindre la lutte contre la tuberculose en Zambie grâce à la mise à l'échelle d'outils innovants et d'interventions éprouvées de détection active des cas de tuberculose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de lancer des interventions soutenues et actives de recherche de cas dans les établissements de santé et dans la communauté afin d'améliorer la détection des cas de tuberculose dans les contextes à forte charge (Zambie) et de contribuer à la lutte contre la tuberculose.
Les interventions devraient accroître l'impact de l'Xpert sur la détection des cas de tuberculose, augmentant ainsi la détection des cas de tuberculose grâce à l'intensification d'une combinaison d'interventions de détection des cas de tuberculose au niveau communautaire et au niveau des établissements. L'étude générera des preuves sur la valeur ajoutée de l'utilisation du dépistage par radiographie pulmonaire (CXR) au niveau communautaire, tout en comparant les performances de la CXR avec le diagnostic assisté par ordinateur (CAD) et la protéine C-réactive (CRP) et les symptômes comme outils de dépistage. en termes de sensibilité, de spécificité et de rentabilité. Le dépistage des symptômes seul s'est avéré sous-optimal pour le dépistage car il manque un pourcentage important de TB en raison d'une présentation atypique de la TB dans les populations infectées par le VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lusaka, Zambie, 10102
- Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Mise en œuvre du programme :
Critère d'intégration:
- Tout adulte ou enfant présentant des symptômes de tuberculose (perte de poids, douleurs thoraciques, essoufflement, fièvre, toux, hémoptysie, sueurs nocturnes)
- Capacité à produire des expectorations
- Consentement verbal du parent ou du tuteur si < 18 ans
Recherche opérationnelle:
Critère d'intégration
- Adultes (18 ans et plus)
- Symptômes de la tuberculose (perte de poids, douleurs thoraciques, essoufflement, fièvre, toux, hémoptysie, sueurs nocturnes)
- Capacité à fournir un échantillon de crachat
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à subir une évaluation clinique complète
- Disposé à subir un CXR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Dépistage au niveau communautaire ; Bras 1
utilisation de la radiographie pulmonaire plus Xpert Ultra pour le dépistage de la tuberculose au niveau communautaire
|
comparaison de la radiographie pulmonaire et de l'Xpert Ultra par rapport à la CRP et à l'Xpert Ultra pour le dépistage actif dans la communauté
|
|
Comparateur actif: Dépistage au niveau communautaire : Bras 2
utilisation de la protéine C-réactive et de Xpert Ultra pour le dépistage de la tuberculose au niveau communautaire
|
comparaison de la radiographie pulmonaire et de l'Xpert Ultra par rapport à la CRP et à l'Xpert Ultra pour le dépistage actif dans la communauté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
augmenter la détection des cas de tuberculose
Délai: 6 mois
|
comparaison de deux outils de diagnostic (radiographie pulmonaire avec CAD versus CRP) et Xpert Ultra pour la détection active des cas de tuberculose dans la communauté
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300001132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .