잠비아에서 결핵(TB) 관리 달성 (TB)
2019년 9월 24일 업데이트: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham
혁신적인 도구의 확장과 입증된 활동성 결핵 사례 찾기 개입을 통해 잠비아에서 결핵 관리 달성
결핵 통제를 달성하기 위해서는 의료 시설에 접근할 수 없는 사람들을 포함하여 더 광범위한 영향을 받는 인구에 도달할 혁신적인 사례 찾기 개입이 필요합니다.
매우 민감한 스크리닝 및 진단 도구를 사용한 체계적인 커뮤니티 사례 찾기가 필요합니다.
시설 수준에서는 결핵 검사가 필요한 모든 사람이 적절하게 선별될 수 있도록 의료 종사자의 결핵 의심 지수를 높여야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 고부담 환경(잠비아)에서 개선된 결핵 사례 탐지를 달성하고 결핵 관리에 기여하기 위해 지속적이고 적극적인 의료 시설 및 지역사회 기반 사례 찾기 개입을 시작하는 것입니다.
개입은 결핵 사례 발견에 대한 Xpert의 영향을 증가시킬 것으로 예상되며, 따라서 지역사회 수준 및 시설 수준 결핵 사례 발견 개입의 조합을 확대하여 결핵 사례 발견을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 이 연구는 지역 사회 수준에서 흉부 X-레이(CXR) 스크리닝을 사용하는 부가 가치에 대한 증거를 생성하는 동시에 CXR의 성능을 컴퓨터 지원 진단(CAD) 및 C-반응성 단백질(CRP)과 스크리닝 도구로 증상을 비교합니다. 민감도, 특이성 및 비용 효율성 측면에서. HIV 감염 인구에서 비정형적인 결핵 제시로 인해 상당한 비율의 결핵을 놓치기 때문에 증상 선별 검사만으로는 선별 검사에 적합하지 않은 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lusaka, 잠비아, 10102
- Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
프로그램 구현:
포함 기준:
- 결핵 증상(체중 감소, 흉통, 숨가쁨, 발열, 기침, 객혈, 식은땀)이 있는 모든 성인 또는 어린이
- 가래 생성 능력
- 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 구두 동의
운영 연구:
포함 기준
- 성인(18세 이상)
- 결핵 증상(체중감소, 흉통, 호흡곤란, 발열, 기침, 객혈, 식은땀)
- 객담 샘플 제공 능력
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
- 완전한 임상 평가를 받을 의향이 있음
- CXR을 기꺼이 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지역사회 수준 선별; 팔 1
지역사회 차원의 TB 스크리닝을 위해 흉부 X-레이와 Xpert Ultra 사용
|
활성 커뮤니티 기반 스크리닝을 위한 흉부 X-레이와 Xpert Ultra 대 CRP 및 Xpert Ultra 비교
|
|
활성 비교기: 커뮤니티 수준 선별: 2군
지역사회 차원의 결핵 검사를 위한 C-반응성 단백질 및 Xpert Ultra 사용
|
활성 커뮤니티 기반 스크리닝을 위한 흉부 X-레이와 Xpert Ultra 대 CRP 및 Xpert Ultra 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결핵 사례 감지 증가
기간: 6 개월
|
두 가지 진단 도구(CAD 대 CRP를 사용한 흉부 엑스레이)와 활성 커뮤니티 기반 결핵 케이스 감지를 위한 Xpert Ultra의 비교
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300001132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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