A tuberkulózis (TB) elleni védekezés elérése Zambiában (TB)
A tbc-ellenőrzés elérése Zambiában az innovatív eszközök és a bizonyítottan aktív tbc-eset feltáró beavatkozások révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tartós, aktív egészségügyi intézményi és közösségi alapú esetfeltáró beavatkozásokat kezdeményezzen a tbc-s esetek jobb észlelésének elérése érdekében magas terhelésű környezetben (Zambia), és hozzájáruljon a tbc-ellenőrzéshez.
A beavatkozások várhatóan növelik az Xpert hatását a tbc-es esetek feltárására, ezáltal növelve a tbc-esetek észlelését a közösségi szintű és intézményi szintű tbc-eset-felderítési beavatkozások kombinációjának növelésével. A tanulmány bizonyítékokat fog generálni a mellkasröntgen (CXR) szűrés közösségi szintű használatának hozzáadott értékére vonatkozóan, miközben összehasonlítja a CXR teljesítményét a számítógépes diagnosztikával (CAD) és a C-reaktív proteinnel (CRP) és a tünetekkel, mint szűrési eszközökkel. érzékenység, specifitás és költséghatékonyság tekintetében. A tünetszűrés önmagában szuboptimálisnak bizonyult a szűréshez, mivel a HIV-fertőzött populációkban a tbc atipikus megjelenése miatt a tuberkulózis jelentős százalékát kihagyja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10102
- Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
A program megvalósítása:
Bevételi kritériumok:
- Bármely felnőtt vagy gyermek, akinek TB tünetei vannak (fogyás, mellkasi fájdalom, légszomj, láz, köhögés, vérzés, éjszakai izzadás)
- Köpet termelésének képessége
- Szülő vagy gondviselő szóbeli beleegyezése, ha 18 évesnél fiatalabb
Operatív kutatás:
Bevételi kritériumok
- Felnőttek (18 év felettiek)
- TBC tünetei (fogyás, mellkasi fájdalom, légszomj, láz, köhögés, vérzés, éjszakai izzadás)
- Köpetminta biztosításának képessége
- Hajlandó írásos beleegyezést adni
- Hajlandó a teljes klinikai kivizsgáláson
- Hajlandó átesni CXR-n
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közösségi szintű átvilágítás; 1. kar
mellkasröntgen és Xpert Ultra használata közösségi szintű TB-szűréshez
|
a mellkasröntgen és az Xpert Ultra összehasonlítása a CRP-vel és az Xpert Ultra-val az aktív közösségi alapú szűréshez
|
|
Aktív összehasonlító: Közösségi szintű szűrés: 2. kar
C-reactive Protein és Xpert Ultra használata közösségi szintű TB-szűréshez
|
a mellkasröntgen és az Xpert Ultra összehasonlítása a CRP-vel és az Xpert Ultra-val az aktív közösségi alapú szűréshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
növeli a TB-eset észlelését
Időkeret: 6 hónap
|
két diagnosztikai eszköz (mellkasröntgen CAD-vel és CRP-vel) és az Xpert Ultra összehasonlítása az aktív közösségi alapú TB-esetek kimutatásához
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300001132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .