Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie kontroli gruźlicy (TB) w Zambii (TB)

24 września 2019 zaktualizowane przez: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Osiągnięcie kontroli gruźlicy w Zambii poprzez zwiększenie skali innowacyjnych narzędzi i sprawdzonych aktywnych interwencji w zakresie wyszukiwania przypadków gruźlicy

Aby osiągnąć kontrolę nad gruźlicą, potrzebne są innowacyjne interwencje w zakresie wykrywania przypadków, które dotrą do szerszej populacji dotkniętej gruźlicą, w tym do osób, które nie mają dostępu do placówek służby zdrowia. Potrzebne jest systematyczne znajdowanie przypadków w społeczności za pomocą bardzo czułych narzędzi przesiewowych i diagnostycznych. Na poziomie placówki należy podnieść wskaźnik podejrzeń pracowników służby zdrowia w kierunku gruźlicy, aby zapewnić, że wszystkie osoby wymagające badań przesiewowych w kierunku gruźlicy zostaną odpowiednio przebadane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zainicjowanie trwałych, aktywnych interwencji w placówkach opieki zdrowotnej i lokalnych społecznościach w celu uzyskania lepszego wykrywania przypadków gruźlicy w miejscach o dużym obciążeniu (Zambia) i przyczynienia się do kontroli gruźlicy.

Oczekuje się, że interwencje zwiększą wpływ Xperta na wykrywanie przypadków gruźlicy, a tym samym zwiększą wykrywalność przypadków gruźlicy poprzez zwiększenie skali kombinacji interwencji wykrywających przypadki gruźlicy na poziomie społeczności i placówek. Badanie dostarczy dowodów na wartość dodaną stosowania prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) na poziomie społeczności, porównując jednocześnie skuteczność CXR z diagnostyką wspomaganą komputerowo (CAD) i białkiem C-reaktywnym (CRP) oraz objawami jako narzędziami przesiewowymi pod względem czułości, specyficzności i efektywności kosztowej. Wykazano, że samo badanie przesiewowe objawów nie jest optymalne do badań przesiewowych, ponieważ pomija znaczny odsetek gruźlicy ze względu na nietypowy obraz gruźlicy w populacjach zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Realizacja programu:

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba dorosła lub dziecko z objawami gruźlicy (utrata masy ciała, ból w klatce piersiowej, duszność, gorączka, kaszel, krwioplucie, nocne poty)
  • Zdolność do wytwarzania plwociny
  • Ustna zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli <18 lat

Badania operacyjne:

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli (18 lat i starsi)
  • Objawy gruźlicy (utrata masy ciała, ból w klatce piersiowej, duszność, gorączka, kaszel, krwioplucie, nocne poty)
  • Możliwość dostarczenia próbki plwociny
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do poddania się pełnej ocenie klinicznej
  • Chęć poddania się CXR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie przesiewowe na poziomie społeczności; Ramię 1
wykorzystanie prześwietlenia klatki piersiowej plus Xpert Ultra do badań przesiewowych w kierunku gruźlicy na poziomie społeczności
Test diagnostyczny: Badanie przesiewowe na poziomie społeczności
porównanie prześwietlenia klatki piersiowej i Xpert Ultra z CRP i Xpert Ultra dla aktywnych badań przesiewowych społeczności
Aktywny komparator: Badanie przesiewowe na poziomie społeczności: ramię 2
wykorzystanie białka C-reaktywnego i Xpert Ultra do badań przesiewowych w kierunku gruźlicy na poziomie społeczności
Test diagnostyczny: Badanie przesiewowe na poziomie społeczności
porównanie prześwietlenia klatki piersiowej i Xpert Ultra z CRP i Xpert Ultra dla aktywnych badań przesiewowych społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwiększyć wykrywalność przypadków gruźlicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie dwóch narzędzi diagnostycznych (RTG klatki piersiowej z CAD i CRP) oraz Xpert Ultra do aktywnego wykrywania przypadków gruźlicy w społeczności
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300001132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj