Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tuberculose (tbc) onder controle krijgen in Zambia (TB)

24 september 2019 bijgewerkt door: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Tbc-bestrijding bereiken in Zambia door opschaling van innovatieve tools en bewezen actieve interventies voor het opsporen van tbc-gevallen

Om tbc-bestrijding te bereiken, zijn innovatieve interventies voor het vinden van gevallen nodig die de bredere getroffen bevolking zullen bereiken, inclusief degenen die geen toegang hebben tot de gezondheidsfaciliteiten. Systematische casusopsporing in de gemeenschap met zeer gevoelige screening- en diagnostische hulpmiddelen is nodig. Op instellingsniveau moet de verdenkingsindex voor tbc door gezondheidswerkers worden verhoogd om ervoor te zorgen dat iedereen die tbc-screening nodig heeft, op de juiste manier wordt gescreend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het initiëren van duurzame, actieve interventies voor het vinden van tbc-gevallen in zorginstellingen en gemeenschappen om een ​​betere opsporing van tbc-gevallen in zwaar belaste omgevingen (Zambia) te bereiken en bij te dragen aan tbc-bestrijding.

De interventies zullen naar verwachting de impact van Xpert op het opsporen van tbc-gevallen vergroten, en dus de opsporing van tbc-gevallen vergroten door een combinatie van interventies voor het opsporen van tbc-gevallen op gemeenschapsniveau en op instellingsniveau. De studie zal bewijzen opleveren over de toegevoegde waarde van het gebruik van X-thorax (CXR)-screening op gemeenschapsniveau, terwijl ook de prestaties van CXR worden vergeleken met computerondersteunde diagnose (CAD) en C-reactief proteïne (CRP) en symptomen als screeningtools in termen van sensitiviteit, specificiteit en kosteneffectiviteit. Het is aangetoond dat symptoomscreening alleen niet optimaal is voor screening, aangezien een aanzienlijk percentage tuberculose wordt gemist vanwege de atypische presentatie van tuberculose in hiv-geïnfecteerde populaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Programma-implementatie:

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassene of kind met tbc-symptomen (gewichtsverlies, pijn op de borst, kortademigheid, koorts, hoesten, bloedspuwing, nachtelijk zweten)
  • Mogelijkheid om sputum te produceren
  • Mondelinge toestemming van ouder of voogd indien < 18 jaar

Operationeel onderzoek:

Inclusiecriteria

  • Volwassenen (18 jaar en ouder)
  • tbc-symptomen (gewichtsverlies, pijn op de borst, kortademigheid, koorts, hoesten, bloedspuwing, nachtelijk zweten)
  • Mogelijkheid om een ​​sputummonster af te geven
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om volledige klinische evaluatie te ondergaan
  • Bereid om een ​​CXR te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Screening op communautair niveau; Arm 1
gebruik van thoraxfoto plus Xpert Ultra voor tbc-screening op gemeenschapsniveau
Diagnostische toets: Screening op gemeentelijk niveau
vergelijking van thoraxfoto en Xpert Ultra versus CRP en Xpert Ultra voor actieve community-based screening
Actieve vergelijker: Screening op gemeenschapsniveau: deel 2
gebruik van C-reactief proteïne en Xpert Ultra voor tbc-screening op gemeenschapsniveau
Diagnostische toets: Screening op gemeentelijk niveau
vergelijking van thoraxfoto en Xpert Ultra versus CRP en Xpert Ultra voor actieve community-based screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van tbc-gevallen verhogen
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijking van twee diagnostische tools (thoraxfoto met CAD versus CRP) en Xpert Ultra voor actieve community-based opsporing van tbc-gevallen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300001132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

Klinische onderzoeken op Screening op gemeentelijk niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren