Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå tuberkulosekontroll (TB) i Zambia (TB)

24. september 2019 oppdatert av: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Oppnå TB-kontroll i Zambia gjennom oppskalering av innovative verktøy og bevist aktiv TB-tilfelle å finne intervensjoner

For å oppnå TB-kontroll er det nødvendig med innovative tiltak for å finne tilfeller som vil nå den bredere berørte befolkningen, inkludert de som ikke har tilgang til helseinstitusjonene. Systematisk lokalsamfunns-tilfellefunn med svært sensitiv screening og diagnostiske verktøy er nødvendig. På anleggsnivå må indeksen for mistanke om tuberkulose hos helsepersonell heves for å sikre at alle som trenger tuberkulosescreening blir riktig screenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sette i gang vedvarende, aktive helseinstitusjoner og lokalsamfunnsbaserte tiltak for å oppnå forbedret TB-tilfelledeteksjon i høybelastningsmiljøer (Zambia) og bidra til TB-kontroll.

Intervensjonene forventes å øke effekten av Xpert på funn av tuberkulosetilfeller, og dermed øke oppdagelsen av tuberkulosetilfeller gjennom oppskalering av en kombinasjon av intervensjoner for funn av tuberkulosetilfeller på fellesskapsnivå og anleggsnivå. Studien vil generere bevis på merverdien av å bruke røntgenscreening (CXR) på samfunnsnivå, samtidig som ytelsen til CXR sammenlignes med datamaskinassistert diagnose (CAD) og C-reaktivt protein (CRP) og symptomer som screeningsverktøy når det gjelder sensitivitet, spesifisitet og kostnadseffektivitet. Symptomscreening alene har vist seg å være suboptimal for screening ettersom den savner en betydelig prosentandel av TB på grunn av atypisk presentasjon av TB i HIV-infiserte populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Programimplementering:

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen eller barn med TB-symptomer (vekttap, brystsmerter, kortpustethet, feber, hoste, hemoptyse, nattesvette)
  • Evne til å produsere sputum
  • Muntlig samtykke fra foreldre eller foresatte hvis <18 år

Driftsforskning:

Inklusjonskriterier

  • Voksne (18 år og eldre)
  • TB-symptomer (vekttap, brystsmerter, kortpustethet, feber, hoste, hemoptyse, nattesvette)
  • Evne til å gi en sputumprøve
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • Villig til å gjennomgå full klinisk evaluering
  • Villig til å gjennomgå en CXR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Screening på fellesskapsnivå; Arm 1
bruk av røntgen thorax pluss Xpert Ultra for TB-screening på samfunnsnivå
Diagnostisk test: Screening på samfunnsnivå
sammenligning av røntgen av thorax og Xpert Ultra versus CRP og Xpert Ultra for aktiv samfunnsbasert screening
Aktiv komparator: Screening på samfunnsnivå: Arm 2
bruk av C-reactive Protein og Xpert Ultra for TB-screening på fellesskapsnivå
Diagnostisk test: Screening på samfunnsnivå
sammenligning av røntgen av thorax og Xpert Ultra versus CRP og Xpert Ultra for aktiv samfunnsbasert screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øke oppdagelsen av tuberkulosetilfeller
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning av to diagnostiske verktøy (Chest Xray med CAD versus CRP) og Xpert Ultra for aktiv fellesskapsbasert TB-tilfelledeteksjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300001132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på Screening på samfunnsnivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere