Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnåelse af tuberkulose (TB) kontrol i Zambia (TB)

24. september 2019 opdateret af: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Opnåelse af TB-kontrol i Zambia gennem opskalering af innovative værktøjer og dokumenteret aktiv TB-tilfældesøgningsintervention

For at opnå TB-kontrol er der behov for innovative sagsfindingsinterventioner, der vil nå ud til den bredere berørte befolkning, inklusive dem, der ikke har adgang til sundhedsfaciliteterne. Der er behov for systematisk fællesskabsfund med meget følsom screening og diagnostiske værktøjer. På facilitetsniveau skal indekset for mistanke om tuberkulose hos sundhedspersonale hæves for at sikre, at alle dem, der har brug for tuberkulosescreening, bliver screenet korrekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at igangsætte vedvarende, aktive sundhedsfaciliteter og lokalsamfundsbaserede sagsfindingsinterventioner for at opnå forbedret TB-tilfældedetektering i højbelastningsmiljøer (Zambia) og bidrage til TB-kontrol.

Interventionerne forventes at øge virkningen af ​​Xpert på TB-tilfældefunding og dermed øge TB-tilfældedetektering gennem opskalering af en kombination af TB-tilfældefunding på fællesskabsniveau og facilitetsniveau. Undersøgelsen vil generere dokumentation for merværdien af ​​at bruge thorax-røntgenscreening (CXR) på samfundsniveau, samtidig med at man sammenligner ydeevnen af ​​CXR med computerassisteret diagnose (CAD) og C-reaktivt protein (CRP) og symptomer som screeningsværktøjer med hensyn til følsomhed, specificitet og omkostningseffektivitet. Symptomscreening alene har vist sig at være suboptimal til screening, da den går glip af en betydelig procentdel af TB på grund af atypisk præsentation af TB i HIV-inficerede populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Programimplementering:

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen eller barn med TB-symptomer (vægttab, brystsmerter, åndenød, feber, hoste, hæmoptyse, nattesved)
  • Evne til at producere sputum
  • Mundtligt samtykke fra forælder eller værge, hvis <18 år gammel

Operationsforskning:

Inklusionskriterier

  • Voksne (18 år og ældre)
  • TB-symptomer (vægttab, brystsmerter, åndenød, feber, hoste, hæmoptyse, nattesved)
  • Evne til at give en sputumprøve
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at gennemgå fuld klinisk evaluering
  • Er villig til at gennemgå en CXR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Screening på fællesskabsplan; Arm 1
brug af røntgen af ​​thorax plus Xpert Ultra til TB-screening på samfundsniveau
Diagnostisk test: Screening på samfundsniveau
sammenligning af røntgen af ​​thorax og Xpert Ultra versus CRP og Xpert Ultra for aktiv samfundsbaseret screening
Aktiv komparator: Screening på samfundsniveau: Arm 2
brug af C-reactive Protein og Xpert Ultra til TB-screening på samfundsniveau
Diagnostisk test: Screening på samfundsniveau
sammenligning af røntgen af ​​thorax og Xpert Ultra versus CRP og Xpert Ultra for aktiv samfundsbaseret screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øge TB-tilfældedetektion
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning af to diagnostiske værktøjer (Chest Xray med CAD versus CRP) og Xpert Ultra til aktiv samfundsbaseret TB-tilfældedetektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300001132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Screening på samfundsniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner