Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att uppnå tuberkuloskontroll (TB) i Zambia (TB)

24 september 2019 uppdaterad av: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Att uppnå TB-kontroll i Zambia genom uppskalning av innovativa verktyg och beprövade åtgärder för att hitta aktiva TB-fall

För att uppnå TB-kontroll behövs innovativa insatser för att hitta fall som kommer att nå den bredare drabbade befolkningen, inklusive de som inte har tillgång till hälsoinrättningarna. Systematisk lokalisering av fall med mycket känslig screening och diagnostiska verktyg behövs. På anläggningsnivå måste indexet för misstanke om tuberkulos av hälso- och sjukvårdspersonal höjas för att säkerställa att alla som behöver screening av tuberkulos sker på lämpligt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att initiera varaktiga, aktiva hälsoinrättningar och gemenskapsbaserade fallsökningsinterventioner för att uppnå förbättrad TB-fallsdetektering i högbelastningsmiljöer (Zambia) och bidra till TB-kontroll.

Insatserna förväntas öka effekten av Xpert på upptäckt av tuberkulosfall, och därmed öka upptäckten av tuberkulosfall genom att skala upp en kombination av insatser för att hitta tuberkulosfall på gemenskapsnivå och anläggningsnivå. Studien kommer att generera bevis på mervärdet av att använda lungröntgen (CXR) screening på samhällsnivå, samtidigt som prestandan för CXR jämförs med datorstödd diagnos (CAD) och C-reaktivt protein (CRP) och symtom som screeningverktyg i termer av känslighet, specificitet och kostnadseffektivitet. Symtomscreening enbart har visat sig vara suboptimal för screening eftersom den missar en betydande andel av tuberkulos på grund av atypisk presentation av tuberkulos i HIV-infekterade populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Programimplementering:

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna eller barn med TB-symtom (viktminskning, bröstsmärtor, andnöd, feber, hosta, hemoptys, nattliga svettningar)
  • Förmåga att producera sputum
  • Muntligt samtycke från förälder eller vårdnadshavare om <18 år gammal

Operationsforskning:

Inklusionskriterier

  • Vuxna (18 år och äldre)
  • TB-symtom (viktminskning, bröstsmärtor, andnöd, feber, hosta, hemoptys, nattliga svettningar)
  • Förmåga att ge ett sputumprov
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Villig att genomgå fullständig klinisk utvärdering
  • Vill gärna genomgå en CXR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Screening på gemenskapsnivå; Arm 1
användning av lungröntgen plus Xpert Ultra för TB-screening på samhällsnivå
Diagnostiskt test: Screening på samhällsnivå
jämförelse av lungröntgen och Xpert Ultra kontra CRP och Xpert Ultra för aktiv samhällsbaserad screening
Aktiv komparator: Granskning på samhällsnivå: arm 2
användning av C-reactive Protein och Xpert Ultra för TB-screening på samhällsnivå
Diagnostiskt test: Screening på samhällsnivå
jämförelse av lungröntgen och Xpert Ultra kontra CRP och Xpert Ultra för aktiv samhällsbaserad screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
öka upptäckten av tuberkulosfall
Tidsram: 6 månader
jämförelse av två diagnostiska verktyg (Chest Xray med CAD kontra CRP) och Xpert Ultra för aktiv gemenskapsbaserad TB-fallsdetektering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300001132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera