Alcançando o Controle da Tuberculose (TB) na Zâmbia (TB)
Alcançando o controle da tuberculose na Zâmbia por meio da expansão de ferramentas inovadoras e intervenções comprovadas de detecção ativa de casos de tuberculose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é iniciar instalações de saúde ativas e sustentadas e intervenções de busca de casos com base na comunidade para alcançar uma melhor detecção de casos de TB em locais de alta carga (Zâmbia) e contribuir para o controle da TB.
Espera-se que as intervenções aumentem o impacto do Xpert na detecção de casos de TB, aumentando assim a detecção de casos de TB por meio da ampliação de uma combinação de intervenções de detecção de casos de TB no nível da comunidade e das unidades de saúde. O estudo gerará evidências sobre o valor agregado do uso da radiografia de tórax (RX) em nível comunitário, ao mesmo tempo em que comparará o desempenho da RX com diagnóstico assistido por computador (CAD) e proteína C reativa (CRP) e sintomas como ferramentas de triagem em termos de sensibilidade, especificidade e custo-eficácia. A triagem de sintomas por si só tem se mostrado abaixo do ideal para a triagem, pois perde uma porcentagem significativa de TB devido à apresentação atípica da TB em populações infectadas pelo HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lusaka, Zâmbia, 10102
- Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Implementação do Programa:
Critério de inclusão:
- Qualquer adulto ou criança com sintomas de tuberculose (perda de peso, dor no peito, falta de ar, febre, tosse, hemoptise, suores noturnos)
- Capacidade de produzir escarro
- Consentimento verbal dos pais ou responsável se < 18 anos
Pesquisa Operacional:
Critério de inclusão
- Adultos (18 anos ou mais)
- Sintomas de tuberculose (perda de peso, dor no peito, falta de ar, febre, tosse, hemoptise, suores noturnos)
- Capacidade de fornecer uma amostra de escarro
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto a passar por avaliação clínica completa
- Disposto a passar por um CXR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Rastreio a nível comunitário; Braço 1
uso de radiografia de tórax mais Xpert Ultra para triagem de TB em nível comunitário
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comparação de radiografia de tórax e Xpert Ultra versus CRP e Xpert Ultra para triagem baseada na comunidade ativa
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Comparador Ativo: Triagem em nível comunitário: Braço 2
uso de Proteína C-reativa e Xpert Ultra para triagem de TB em nível comunitário
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comparação de radiografia de tórax e Xpert Ultra versus CRP e Xpert Ultra para triagem baseada na comunidade ativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aumentar a detecção de casos de TB
Prazo: 6 meses
|
comparação de duas ferramentas de diagnóstico (Raio X de tórax com CAD versus CRP) e Xpert Ultra para detecção ativa de casos de TB baseada na comunidade
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300001132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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