Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuberkuloosin (TB) torjunta Sambiassa (TB)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Tuberkuloosin hallinta Sambiassa innovatiivisten työkalujen ja todistettujen aktiivisten tuberkuloositapausten etsintätoimenpiteiden avulla

Tuberkuloosin hallinnan saavuttamiseksi tarvitaan innovatiivisia tapausten etsintätoimenpiteitä, jotka tavoittavat laajemman sairastuneen väestön, mukaan lukien ne, jotka eivät pääse terveyspalveluihin. Tarvitaan järjestelmällistä yhteisötapausten etsintä erittäin herkkien seulonta- ja diagnostisten työkalujen avulla. Laitostasolla terveydenhuollon työntekijöiden tuberkuloosiepäilyn indeksiä on nostettava, jotta voidaan varmistaa, että kaikki tuberkuloosiseulonnan tarvitsevat seulotaan asianmukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käynnistää jatkuvia, aktiivisia terveydenhuollon laitoksia ja yhteisöllisiä tapausten etsintätoimenpiteitä parantaakseen tuberkuloositapausten havaitsemista raskaan kuormituksen olosuhteissa (Sambia) ja edistää tuberkuloosin hallintaa.

Interventioiden odotetaan lisäävän Xpertin vaikutusta tuberkuloositapausten havaitsemiseen, mikä lisää tuberkuloositapauksen havaitsemista lisäämällä yhteisötason ja laitoksen tason tuberkuloositapausten havaitsemiseen liittyvien toimenpiteiden yhdistelmää. Tutkimus tuottaa todisteita rintakehän röntgenseulonnan (CXR) käytön lisäarvosta yhteisötasolla ja vertaa samalla CXR:n suorituskykyä tietokoneavusteiseen diagnoosiin (CAD) ja C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP) ja oireisiin seulontatyökaluina. herkkyyden, spesifisyyden ja kustannustehokkuuden kannalta. Pelkästään oireiden seulonnan on osoitettu olevan suboptimaalinen seulonnassa, koska se jättää huomiotta merkittävän prosenttiosuuden tuberkuloosista johtuen tuberkuloosin epätyypillisestä esiintymisestä HIV-tartunnan saaneissa populaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Ohjelman toteutus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen tai lapsi, jolla on tuberkuloosin oireita (painonpudotus, rintakipu, hengenahdistus, kuume, yskä, verenvuoto, yöhikoilu)
  • Kyky tuottaa ysköstä
  • Vanhemman tai huoltajan suullinen suostumus, jos alle 18-vuotias

Toimintatutkimus:

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
  • TB-oireet (painon lasku, rintakipu, hengenahdistus, kuume, yskä, verenvuoto, yöhikoilu)
  • Kyky tarjota yskösnäyte
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Halukas käymään läpi täydellisen kliinisen arvioinnin
  • Valmis CXR-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhteisön tason seulonta; Käsivarsi 1
rintakehän röntgenkuvan ja Xpert Ultran käyttö yhteisön tason tuberkuloosin seulonnassa
Diagnostinen testi: Seulonta yhteisön tasolla
rintakehän röntgenkuvan ja Xpert Ultran ja CRP:n ja Xpert Ultran vertailu aktiivisessa yhteisöpohjaisessa seulonnassa
Active Comparator: Yhteisön tason seulonta: käsi 2
C-reactive Proteinin ja Xpert Ultran käyttö yhteisön tason tuberkuloosin seulonnassa
Diagnostinen testi: Seulonta yhteisön tasolla
rintakehän röntgenkuvan ja Xpert Ultran ja CRP:n ja Xpert Ultran vertailu aktiivisessa yhteisöpohjaisessa seulonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisää tuberkuloositapausten havaitsemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kahden diagnostisen työkalun (rintaröntgen ja CAD vs. CRP) ja Xpert Ultran vertailu aktiiviseen yhteisöön perustuvaan tuberkuloositapauksen havaitsemiseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300001132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa