在赞比亚实现结核病 (TB) 控制 (TB)
2019年9月24日 更新者：Stewart Reid、University of Alabama at Birmingham
通过扩大创新工具和行之有效的活跃结核病病例发现干预措施，在赞比亚实现结核病控制
为实现结核病控制，需要创新的病例发现干预措施，以覆盖更广泛的受影响人群，包括那些无法使用卫生设施的人群。
需要使用高度敏感的筛查和诊断工具进行系统的社区病例发现。
在机构层面，需要提高医护人员对结核病的怀疑指数，以确保对所有需要结核病筛查的人进行适当筛查。
研究概览
详细说明
本研究的目的是启动持续、积极的卫生设施和基于社区的病例发现干预措施，以在高负担环境（赞比亚）实现改进的结核病病例检测并促进结核病控制。
这些干预措施预计将增加 Xpert 对结核病病例发现的影响，从而通过扩大社区层面和设施层面结核病病例发现干预措施的组合来增加结核病病例检测。 该研究将生成关于在社区层面使用胸部 X 光 (CXR) 筛查的附加值的证据，同时还将 CXR 的性能与计算机辅助诊断 (CAD) 和 C 反应蛋白 (CRP) 以及症状作为筛查工具进行比较在敏感性、特异性和成本效益方面。 由于 HIV 感染人群中结核病的非典型表现，单独的症状筛查已被证明不是最佳筛查方法，因为它漏掉了很大一部分结核病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚、10102
- Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
方案实施：
纳入标准：
- 任何有结核病症状（体重减轻、胸痛、气短、发烧、咳嗽、咯血、盗汗）的成人或儿童
- 产痰能力
- 父母或监护人的口头同意，如果 < 18 岁
行动调查：
纳入标准
- 成人（18 岁及以上）
- 结核病症状（体重减轻、胸痛、呼吸急促、发烧、咳嗽、咯血、盗汗）
- 能够提供痰液样本
- 愿意提供书面知情同意书
- 愿意接受全面的临床评估
- 愿意接受 CXR
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：社区层面的筛查；手臂 1
使用胸部 X 射线和 Xpert Ultra 进行社区水平的结核病筛查
|
胸部 X 光和 Xpert Ultra 与 CRP 和 Xpert Ultra 在基于社区的主动筛查中的比较
|
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有源比较器：社区层面筛查：第 2 组
使用 C 反应蛋白和 Xpert Ultra 进行社区水平的结核病筛查
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胸部 X 光和 Xpert Ultra 与 CRP 和 Xpert Ultra 在基于社区的主动筛查中的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加结核病病例检测
大体时间：6个月
|
两种诊断工具（带 CAD 的胸部 X 光与 CRP）和 Xpert Ultra 用于活跃社区结核病病例检测的比较
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monde Muyoyeta, MD,PhD、Center for Infectious Disease Research in Zambia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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