Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение контроля над туберкулезом (ТБ) в Замбии (TB)

24 сентября 2019 г. обновлено: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Достижение контроля над ТБ в Замбии за счет расширения масштабов применения инновационных инструментов и проверенных мероприятий по выявлению активных случаев ТБ

Для достижения контроля над ТБ необходимы инновационные мероприятия по выявлению случаев заболевания, которые охватят более широкие слои пострадавшего населения, в том числе тех, кто не имеет доступа к медицинским учреждениям. Необходимо систематическое выявление случаев в сообществе с помощью высокочувствительных инструментов скрининга и диагностики. На уровне учреждения необходимо повысить индекс подозрения на ТБ у медицинских работников, чтобы обеспечить надлежащее обследование всех лиц, нуждающихся в скрининге на ТБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является инициирование устойчивых, активных мероприятий по выявлению случаев заболевания в медицинских учреждениях и на уровне сообществ для улучшения выявления случаев ТБ в условиях высокого бремени (Замбия) и внесения вклада в борьбу с ТБ.

Ожидается, что вмешательства повысят влияние Xpert на выявление случаев ТБ и, таким образом, увеличат выявление случаев ТБ за счет расширения масштабов сочетания вмешательств по выявлению случаев ТБ на уровне сообщества и учреждения. В ходе исследования будут получены доказательства дополнительной ценности использования скрининга с помощью рентгенографии грудной клетки (CXR) на уровне сообщества, а также сравнение эффективности CXR с компьютерной диагностикой (CAD) и C-реактивным белком (CRP) и симптомами в качестве инструментов скрининга. с точки зрения чувствительности, специфичности и экономической эффективности. Было показано, что только скрининг симптомов не является оптимальным для скрининга, поскольку он пропускает значительный процент ТБ из-за атипичных проявлений ТБ в ВИЧ-инфицированных группах населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
      • Lusaka, Замбия, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Реализация программы:

Критерии включения:

  • Любой взрослый или ребенок с симптомами туберкулеза (потеря веса, боль в груди, одышка, лихорадка, кашель, кровохарканье, ночная потливость)
  • Способность производить мокроту
  • Устное согласие родителей или опекунов, если им меньше 18 лет.

Исследование операций:

Критерии включения

  • Взрослые (18 лет и старше)
  • Симптомы туберкулеза (потеря веса, боль в груди, одышка, лихорадка, кашель, кровохарканье, ночная потливость)
  • Возможность предоставить образец мокроты
  • Готов предоставить письменное информированное согласие
  • Готов пройти полную клиническую оценку
  • Готов пройти CXR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Скрининг на уровне сообщества; Рука 1
использование рентгенографии грудной клетки плюс Xpert Ultra для скрининга на туберкулез на уровне сообщества
Диагностический тест: Скрининг на уровне сообщества
сравнение рентгенографии грудной клетки и Xpert Ultra с CRP и Xpert Ultra для активного скрининга по месту жительства
Активный компаратор: Скрининг на уровне сообщества: Arm 2
использование С-реактивного белка и Xpert Ultra для скрининга на туберкулез на уровне сообщества
Диагностический тест: Скрининг на уровне сообщества
сравнение рентгенографии грудной клетки и Xpert Ultra с CRP и Xpert Ultra для активного скрининга по месту жительства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличить выявление случаев ТБ
Временное ограничение: 6 месяцев
сравнение двух диагностических инструментов (рентген грудной клетки с CAD и CRP) и Xpert Ultra для активного выявления случаев ТБ на уровне сообщества
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300001132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться