Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení kontroly tuberkulózy (TBC) v Zambii (TB)

24. září 2019 aktualizováno: Stewart Reid, University of Alabama at Birmingham

Dosažení kontroly TBC v Zambii prostřednictvím rozšíření inovativních nástrojů a osvědčených aktivních zásahů při hledání případů TBC

K dosažení kontroly TBC jsou zapotřebí inovativní intervence pro zjišťování případů, které se dostanou k širší postižené populaci, včetně těch, kteří nemají přístup do zdravotnických zařízení. Je zapotřebí systematické komunitní vyhledávání případů s vysoce citlivými screeningovými a diagnostickými nástroji. Na úrovni zařízení je třeba zvýšit index podezření na TBC ze strany zdravotnických pracovníků, aby bylo zajištěno, že všichni ti, kteří potřebují screening na TBC, budou náležitě vyšetřeni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zahájit trvalé, aktivní zdravotnické zařízení a komunitní intervence zaměřené na zjišťování případů s cílem dosáhnout lepší detekce případů TBC v prostředí s vysokou zátěží (Zambie) a přispět ke kontrole TBC.

Očekává se, že intervence zvýší dopad Xpert na zjištění případů TBC, a tím zvýší detekci případů TBC prostřednictvím rozšíření kombinace intervencí na úrovni komunity a zařízení pro zjištění případů TBC. Studie vytvoří důkazy o přidané hodnotě použití screeningu RTG hrudníku (CXR) na komunitní úrovni a zároveň porovná výkon CXR s počítačem podporovanou diagnostikou (CAD) a C-reaktivním proteinem (CRP) a symptomy jako screeningovými nástroji. z hlediska citlivosti, specifičnosti a nákladové efektivity. Ukázalo se, že samotný screening symptomů není pro screening optimální, protože chybí významné procento TBC v důsledku atypické prezentace TBC v populacích infikovaných HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie, 10102
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Implementace programu:

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý nebo dítě s příznaky TBC (úbytek hmotnosti, bolest na hrudi, dušnost, horečka, kašel, hemoptýza, noční pocení)
  • Schopnost produkovat sputum
  • Ústní souhlas rodiče nebo opatrovníka, pokud je < 18 let

Operační výzkum:

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí (18 let a starší)
  • Příznaky TBC (úbytek hmotnosti, bolest na hrudi, dušnost, horečka, kašel, hemoptýza, noční pocení)
  • Schopnost poskytnout vzorek sputa
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota podstoupit úplné klinické hodnocení
  • Ochotný podstoupit CXR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Screening na úrovni Společenství; Rameno 1
použití RTG hrudníku plus Xpert Ultra pro screening TBC na úrovni komunity
Diagnostický test: Screening na komunitní úrovni
srovnání rentgenu hrudníku a Xpert Ultra versus CRP a Xpert Ultra pro aktivní komunitní screening
Aktivní komparátor: Screening na úrovni komunity: Arm 2
použití C-reaktivního proteinu a Xpert Ultra pro screening TBC na úrovni komunity
Diagnostický test: Screening na komunitní úrovni
srovnání rentgenu hrudníku a Xpert Ultra versus CRP a Xpert Ultra pro aktivní komunitní screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšit detekci případů TBC
Časové okno: 6 měsíců
srovnání dvou diagnostických nástrojů (RTG hrudníku s CAD versus CRP) a Xpert Ultra pro aktivní komunitní detekci případů TBC
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monde Muyoyeta, MD,PhD, Center for Infectious Disease Research in Zambia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300001132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit