Traitement du syndrome de rinçage asiatique avec des agonistes alpha topiques

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, 21 ans ou plus
• Ascendance est-asiatique autodéclarée définie comme étant au moins partiellement d'origine ethnique chinoise Han, japonaise ou coréenne.
• Aucun érythème facial persistant au départ tel que rapporté par le patient et observé par les investigateurs lors de la première visite
• Érythème facial modéré à sévère (grade de 2 ou plus sur l'échelle d'évaluation de l'érythème clinicien) induit par un verre d'alcool standard tel que défini par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (12 onces de bière, 5 % d'alcool ; 5 onces de vin , 12 % d'alcool ; ou 1,5 once de spiritueux distillé, 40 % d'alcool). Les patients doivent fournir une photo d'eux-mêmes sous un éclairage suffisant après avoir bu un verre standard à confirmer par les enquêteurs lors de la visite de dépistage.
• Consentement éclairé écrit pour toutes les procédures d'étude
• Autorisation écrite pour l'utilisation et la diffusion d'informations sur la santé et les études de recherche
• Autorisation écrite pour l'utilisation de photos dans des publications et des présentations
• Capacité à suivre les instructions d'étude et à compléter les outils d'évaluation d'étude sans assistance.
• Capacité à communiquer avec l'équipe d'étude sans avoir besoin de traducteurs.
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

• Âge < 21
• Hypersensibilité ou allergies connues à l'un des composants du traitement à l'étude
• Grossesse ou allaitement actif
• Histoire de la rosacée
• Résultats d'examen compatibles avec la rosacée
• Utilisation actuelle de médicaments contre la rosacée
• Utilisation actuelle d'antagonistes H1 ou H2 oraux, ou utilisation au cours des 2 dernières semaines
• Acné vulgaire active
• Utilisation actuelle de médicaments topiques pour l'acné vulgaire
• Toute maladie systémique non contrôlée ou signes vitaux anormaux lors de la visite d'étude
• Utilisation actuelle de médicaments connus pour provoquer des bouffées vasomotrices telles que la rifampicine, l'acide nicotinique, les inhibiteurs calciques (ou d'autres antihypertenseurs), la nitroglycérine, les prostaglandines, la bromocriptine, le tamoxifène, le remplacement de l'hormone thyroïdienne, l'acétate de cyprotérone (ou d'autres médicaments pour induire la fertilité), le citrate de sildénafil , et les inhibiteurs de la monoamine oxydase
• Utilisation actuelle de médicaments connus pour être contre-indiqués avec la consommation d'alcool tels que le disulfirame, la rifampicine, l'isoniazide, l'isotrétinoïne, les anxiolytiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acétaminophène, la warfarine, les antidépresseurs, le millepertuis, la cyclobenzaprine et d'autres relaxants musculaires, le métronidazole, triméthoprime-sulfaméthoxazole.
• Antécédents de l'une des affections suivantes : syndrome de Raynaud, hypotension orthostatique, insuffisance cérébrale ou coronarienne, maladie cardiaque congénitale ou acquise, thromboangéite oblitérante, abus d'alcool ou de substances, fibrose hépatique ou cirrhose, hépatite, insuffisance rénale, hémorragie gastro-intestinale grave, convulsions ou maladie psychiatrique.
• Les groupes de patients protégés ou vulnérables tels que les détenus, les enfants et les mineurs, les femmes enceintes et les personnes atteintes de troubles cognitifs ou ceux qui sont légalement aveugles, analphabètes ou qui ne peuvent ni parler ni écrire.
• Utilisation de tout produit contenant de l'oxymétazoline ou de la brimonidine dans les 2 semaines suivant la visite d'étude initiale.
• Utilisation de glucocorticostéroïdes topiques appliqués sur le visage dans les 2 semaines suivant la visite d'étude initiale
• Tout traitement antérieur avec des lasers, une lumière pulsée intense, une thérapie photodynamique ou une autre thérapie basée sur l'énergie pour le visage.
• Les poils du visage, les tatouages, les caractéristiques faciales ou les maladies cutanées (telles que les lésions actiniques, le mélasma, l'hyper ou l'hypopigmentation post-inflammatoire, les télangiectasies excessives, les naevus ou d'autres pigmentations) qui peuvent interférer avec les évaluations de l'érythème de l'avis des enquêteurs.
• Inscription actuelle à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif ou participation à une telle étude dans les 30 jours suivant l'entrée dans cette étude.
• Toute condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le patient à un risque significatif ou peut interférer de manière significative avec la participation du patient à l'étude.