Behandling af Asian Flushing Syndrome med topiske alfa-agonister

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, 21 år eller ældre
• Selvrapporteret østasiatisk afstamning defineret som i det mindste delvist etnisk han-kinesisk, japansk eller koreansk.
• Intet vedvarende erytem i ansigtet ved baseline som rapporteret af patienten og observeret af efterforskere ved første besøg
• Moderat til alvorligt erytem i ansigtet (grad af 2 eller mere på Clinician Erythema Assessment-skalaen) fremkaldt af en standarddrik alkohol som defineret af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (12 ounces øl, 5 % alkohol; 5 ounces vin , 12 % alkohol; eller 1,5 ounce destilleret spiritus, 40 % alkohol). Patienterne skal give et billede af sig selv i tilstrækkeligt lys efter at have fået en standarddrink, som skal bekræftes af efterforskerne ved screeningsbesøget.
• Skriftligt informeret samtykke til alle undersøgelsesprocedurer
• Skriftlig tilladelse til brug og frigivelse af oplysninger om sundheds- og forskningsundersøgelser
• Skriftlig tilladelse til brug af fotos i publikationer og præsentationer
• Evne til at følge studievejledninger og fuldføre studievurderingsværktøjer uden hjælp.
• Evne til at kommunikere med studieteamet uden behov for oversættere.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <21
• Kendt overfølsomhed eller allergi over for enhver komponent i undersøgelsesbehandlingen
• Graviditet eller aktiv amning
• Rosaceas historie
• Undersøgelsesresultater stemmer overens med rosacea
• Nuværende brug af medicin mod rosacea
• Aktuel brug af orale H1- eller H2-antagonister, eller brug inden for de sidste 2 uger
• Aktiv acne vulgaris
• Nuværende brug af aktuelle lægemidler til acne vulgaris
• Enhver ukontrolleret systemisk sygdom eller unormale vitale tegn ved studiebesøg
• Nuværende brug af medicin, der vides at forårsage rødmen i huden, såsom rifampin, nikotinsyre, calciumkanalblokkere (eller andre antihypertensiva), nitroglycerin, prostaglandiner, bromocriptin, tamoxifen, thyreoideahormonerstatning, cyproteronacetat (eller anden medicin til at inducere sildena-fertilitet), og monoaminoxidaseinhibitorer
• Nuværende brug af medicin, der vides at være kontraindiceret med alkoholbrug, såsom disulfiram, rifampin, isoniazid, isotretinoin, anxiolytika, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetaminophen, warfarin, antidepressiva, perikon, cyclobenzaprin og andre muskelafslappende midler, metronidazol trimethoprim-sulfamethoxazol.
• Anamnese med nogen af ​​følgende tilstande: Raynauds syndrom, ortostatisk hypotension, cerebral eller koronar insufficiens, medfødt eller erhvervet hjertesygdom, thromboangiitis obliterans, alkohol- eller stofmisbrug, leverfibrose eller skrumpelever, hepatitis, nyreinsufficiens, alvorlige mave- eller tarmblødninger, psykiatrisk sygdom.
• Beskyttede eller sårbare patientgrupper såsom indsatte, børn og mindreårige, gravide kvinder og personer med kognitiv svækkelse eller personer, der er juridisk blinde, analfabeter eller ikke kan tale eller skrive.
• Brug af produkter, der indeholder oxymetazolin eller brimonidin inden for 2 uger efter det første studiebesøg.
• Brug af topiske glukokortikosteroider påført ansigtet inden for 2 uger efter det første studiebesøg
• Enhver tidligere behandling med lasere, intenst pulserende lys, fotodynamisk terapi eller anden energibaseret terapi til ansigtet.
• Ansigtshår, tatoveringer, ansigtskarakteristika eller kutan sygdom (såsom aktinisk skade, melasma, postinflammatorisk hyper- eller hypopigmentering, overdreven telangiektasier, nevi eller anden pigmentering), som kan forstyrre vurderinger af erytem efter efterforskernes mening.
• Aktuel tilmelding til et afprøvende lægemiddel- eller udstyrsstudie eller deltagelse i en sådan inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse.
• Enhver tilstand eller situation, der efter investigators mening kan sætte patienten i væsentlig risiko eller i væsentlig grad kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.