Leczenie azjatyckiego zespołu zaczerwienienia twarzy za pomocą miejscowych agonistów alfa

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta, wiek 21 lat lub starszy
• Pochodzenie wschodnioazjatyckie zgłaszane przez samych siebie, zdefiniowane jako przynajmniej częściowo etnicznie Chińczyk Han, Japończyk lub Koreańczyk.
• Brak uporczywego rumienia twarzy na początku badania, jak zgłaszał pacjent i obserwował badacz podczas pierwszej wizyty
• Umiarkowany do ciężkiego rumień twarzy (stopień 2 lub więcej w skali oceny rumienia klinicysty) wywołany jednym standardowym łykiem alkoholu, zgodnie z definicją Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (12 uncji piwa, 5% alkoholu; 5 uncji wina) , 12% alkoholu lub 1,5 uncji spirytusu destylowanego, 40% alkoholu). Pacjenci muszą dostarczyć swoje zdjęcie w odpowiednim oświetleniu po wypiciu jednego standardowego drinka, które zostanie potwierdzone przez badaczy podczas wizyty przesiewowej.
• Pisemna świadoma zgoda na wszelkie procedury badawcze
• Pisemne upoważnienie do wykorzystywania i udostępniania informacji dotyczących zdrowia i badań naukowych
• Pisemne upoważnienie do wykorzystania zdjęć w publikacjach i prezentacjach
• Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania i korzystania z narzędzi do oceny badania bez pomocy.
• Możliwość komunikowania się z zespołem badawczym bez potrzeby korzystania z tłumaczy.
• Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej.

Kryteria wyłączenia:

• Wiek < 21 lat
• Znana nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek składnik badanego leku
• Ciąża lub aktywne karmienie piersią
• Historia trądziku różowatego
• Wyniki badań zgodne z trądzikiem różowatym
• Aktualne stosowanie leków na trądzik różowaty
• Obecne stosowanie doustnych antagonistów H1 lub H2 lub stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni
• Aktywny trądzik pospolity
• Aktualne stosowanie miejscowych leków na trądzik pospolity
• Jakakolwiek niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub nieprawidłowe parametry życiowe podczas wizyty w ramach badania
• Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują zaczerwienienie skóry, takich jak ryfampicyna, kwas nikotynowy, blokery kanału wapniowego (lub inne leki przeciwnadciśnieniowe), nitrogliceryna, prostaglandyny, bromokryptyna, tamoksyfen, substytut hormonów tarczycy, octan cyproteronu (lub inne leki indukujące płodność), cytrynian syldenafilu i inhibitory monoaminooksydazy
• Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że są przeciwwskazane podczas spożywania alkoholu, takich jak disulfiram, ryfampicyna, izoniazyd, izotretynoina, leki przeciwlękowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, acetaminofen, warfaryna, leki przeciwdepresyjne, ziele dziurawca, cyklobenzapryna i inne środki zwiotczające mięśnie, metronidazol, trimetoprim-sulfametoksazol.
• Występowanie któregokolwiek z następujących stanów w wywiadzie: zespół Raynauda, ​​niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność mózgowa lub wieńcowa, wrodzona lub nabyta choroba serca, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających, zwłóknienie lub marskość wątroby, zapalenie wątroby, niewydolność nerek, ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego, drgawki lub choroba psychiczna.
• Chronione lub wrażliwe grupy pacjentów, takie jak więźniowie, dzieci i nieletni, kobiety w ciąży oraz osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub osoby, które są niewidome, analfabetami lub nie potrafią mówić ani pisać.
• Stosowanie jakichkolwiek produktów zawierających oksymetazolinę lub brymonidynę w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty studyjnej.
• Stosowanie miejscowych glikokortykosteroidów stosowanych na twarz w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty badawczej
• Wszelkie wcześniejsze zabiegi laserowe, intensywne światło pulsacyjne, terapię fotodynamiczną lub inną terapię energetyczną twarzy.
• Zarost, tatuaże, rysy twarzy lub choroby skórne (takie jak uszkodzenia słoneczne, melasma, hiper- lub hipopigmentacja pozapalna, nadmierne teleangiektazje, znamiona lub inne przebarwienia), które zdaniem badaczy mogą wpływać na ocenę rumienia.
• Bieżąca rejestracja do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
• Każdy stan lub sytuacja, które w opinii badacza mogą narazić pacjenta na znaczne ryzyko lub znacząco zakłócić udział pacjenta w badaniu.