Лечение азиатского синдрома гиперемии местными альфа-агонистами

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, 21 год и старше
• Самооценка восточноазиатского происхождения определяется как по крайней мере частично этническое происхождение ханьцев, японцев или корейцев.
• Отсутствие персистирующей эритемы лица на исходном уровне, как сообщил пациент и что наблюдали исследователи при первом посещении.
• Эритема лица от умеренной до тяжелой (степень 2 или более по клинической шкале оценки эритемы), вызванная одной стандартной порцией алкоголя, как определено Национальным институтом злоупотребления алкоголем и алкоголизма (12 унций пива, 5% алкоголя; 5 унций вина). , 12% спирта или 1,5 унции дистиллированного спирта, 40% спирта). Пациенты должны предоставить свою фотографию при достаточном освещении после одного стандартного напитка, чтобы исследователи подтвердили это во время скринингового визита.
• Письменное информированное согласие на любые и все процедуры исследования
• Письменное разрешение на использование и раскрытие информации о здоровье и научных исследованиях
• Письменное разрешение на использование фотографий в публикациях и презентациях
• Способность следовать инструкциям по обучению и заполнять инструменты оценки обучения без посторонней помощи.
• Возможность общаться с исследовательской группой без переводчиков.
• Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность при скрининговом посещении.

Критерий исключения:

• Возраст < 21 года
• Известная гиперчувствительность или аллергия на любой компонент исследуемого препарата.
• Беременность или активное грудное вскармливание
• История розацеа
• Результаты обследования соответствуют розацеа
• Текущее использование лекарств от розацеа
• Текущее использование пероральных антагонистов H1 или H2 или использование в течение последних 2 недель
• Активные вульгарные угри
• Текущее использование местных препаратов для лечения обыкновенных угрей
• Любое неконтролируемое системное заболевание или аномальные показатели жизнедеятельности во время исследовательского визита.
• Текущее использование лекарств, вызывающих покраснение кожи, таких как рифампин, никотиновая кислота, блокаторы кальциевых каналов (или другие антигипертензивные средства), нитроглицерин, простагландины, бромокриптин, тамоксифен, заместительная терапия гормонами щитовидной железы, ципротерона ацетат (или другие препараты, стимулирующие фертильность), силденафила цитрат и ингибиторы моноаминоксидазы
• Текущее использование лекарств, противопоказанных при употреблении алкоголя, таких как дисульфирам, рифампин, изониазид, изотретиноин, анксиолитики, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетаминофен, варфарин, антидепрессанты, зверобой продырявленный, циклобензаприн и другие миорелаксанты, метронидазол, триметоприм-сульфаметоксазол.
• История любого из следующих состояний: синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, церебральная или коронарная недостаточность, врожденный или приобретенный порок сердца, облитерирующий тромбангиит, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, фиброз или цирроз печени, гепатит, почечная недостаточность, тяжелое желудочно-кишечное кровотечение, судороги или психическое заболевание.
• Защищенные или уязвимые группы пациентов, такие как заключенные, дети и несовершеннолетние, беременные женщины и лица с когнитивными нарушениями или лица, официально признанные слепыми, неграмотными или не умеющие говорить или писать.
• Использование любых продуктов, содержащих оксиметазолин или бримонидин, в течение 2 недель после первоначального визита в рамках исследования.
• Использование местных глюкокортикостероидов, наносимых на лицо в течение 2 недель после первоначального визита в рамках исследования.
• Любое предшествующее лечение лазерами, интенсивным импульсным светом, фотодинамической терапией или другой терапией на основе энергии для лица.
• Волосы на лице, татуировки, черты лица или кожные заболевания (такие как актинические повреждения, меланодермия, поствоспалительная гипер- или гипопигментация, чрезмерные телеангиэктазии, невусы или другая пигментация), которые, по мнению исследователей, могут мешать оценке эритемы.
• Текущая регистрация в исследовании исследуемого препарата или устройства или участие в нем в течение 30 дней после начала этого исследования.
• Любое состояние или ситуация, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть пациента значительному риску или могут существенно помешать участию пациента в исследовании.