Tratamento da Síndrome de Rubor Asiático com Agonistas Alfa Tópicos

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, 21 anos ou mais
• Ascendência autodeclarada do Leste Asiático definida como sendo pelo menos parcialmente etnicamente Han chinês, japonês ou coreano.
• Nenhum eritema facial persistente no início do estudo, conforme relatado pelo paciente e observado pelos investigadores na primeira visita
• Eritema facial moderado a grave (grau de 2 ou mais na escala de Avaliação de Eritema Clínico) induzido por uma bebida padrão de álcool, conforme definido pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (12 onças de cerveja, 5% de álcool; 5 onças de vinho , 12% de álcool; ou 1,5 onças de bebidas destiladas, 40% de álcool). Os pacientes devem fornecer uma foto sua com iluminação suficiente depois de tomar uma bebida padrão para ser confirmada pelos investigadores na visita de triagem.
• Consentimento informado por escrito para todo e qualquer procedimento do estudo
• Autorização por escrito para uso e divulgação de informações de estudos de saúde e pesquisa
• Autorização por escrito para uso de fotos em publicações e apresentações
• Capacidade de seguir as instruções de estudo e completar as ferramentas de avaliação do estudo sem assistência.
• Capacidade de se comunicar com a equipe de estudo sem a necessidade de tradutores.
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina na consulta de triagem.

Critério de exclusão:

• Idade < 21
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente do tratamento do estudo
• Gravidez ou amamentação ativa
• História da rosácea
• Achados do exame compatíveis com rosácea
• Uso atual de medicamentos para rosácea
• Uso atual de antagonistas H1 ou H2 orais ou uso nas últimas 2 semanas
• acne vulgar ativa
• Uso atual de medicamentos tópicos para acne vulgar
• Qualquer doença sistêmica descontrolada ou sinais vitais anormais na visita do estudo
• Uso atual de medicamentos conhecidos por causar rubor cutâneo, como rifampicina, ácido nicotínico, bloqueadores dos canais de cálcio (ou outros anti-hipertensivos), nitroglicerina, prostaglandinas, bromocriptina, tamoxifeno, reposição de hormônio tireoidiano, acetato de ciproterona (ou outros medicamentos para induzir a fertilidade), citrato de sildenafil e inibidores da monoamina oxidase
• Uso atual de medicamentos sabidamente contraindicados ao uso de álcool, como dissulfiram, rifampicina, isoniazida, isotretinoína, ansiolíticos, anti-inflamatórios não esteroides, paracetamol, varfarina, antidepressivos, erva de São João, ciclobenzaprina e outros relaxantes musculares, metronidazol, trimetoprima-sulfametoxazol.
• História de qualquer uma das seguintes condições: síndrome de Raynaud, hipotensão ortostática, insuficiência cerebral ou coronariana, doença cardíaca congênita ou adquirida, tromboangeíte obliterante, abuso de álcool ou substâncias, fibrose hepática ou cirrose, hepatite, insuficiência renal, sangramento gastrointestinal grave, convulsões ou doença psiquiátrica.
• Grupos de pacientes protegidos ou vulneráveis, como reclusos, crianças e menores, mulheres grávidas e indivíduos com deficiência cognitiva ou legalmente cegos, analfabetos ou que não falam ou escrevem.
• Uso de qualquer produto contendo oximetazolina ou brimonidina dentro de 2 semanas da visita inicial do estudo.
• Uso de glicocorticosteróides tópicos aplicados na face dentro de 2 semanas da visita inicial do estudo
• Qualquer tratamento anterior com lasers, luz intensa pulsada, terapia fotodinâmica ou outra terapia baseada em energia para o rosto.
• Pêlos faciais, tatuagens, características faciais ou doenças cutâneas (como dano actínico, melasma, hiper ou hipopigmentação pós-inflamatória, telangiectasias excessivas, nevos ou outra pigmentação) que podem interferir nas avaliações de eritema na opinião dos investigadores.
• Inscrição atual em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou participação em tal dentro de 30 dias após a entrada neste estudo.
• Qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, possa colocar o paciente em risco significativo ou interferir significativamente na participação do paciente no estudo.