Tratamiento del síndrome de rubor asiático con agonistas alfa tópicos

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, 21 años de edad o más
• Descendencia autoinformada de Asia oriental definida como al menos parcialmente étnicamente china Han, japonesa o coreana.
• Sin eritema facial persistente al inicio según lo informado por el paciente y observado por los investigadores en la primera visita
• Eritema facial de moderado a severo (grado de 2 o más en la escala de evaluación del eritema clínico) inducido por una bebida estándar de alcohol según lo define el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (12 onzas de cerveza, 5% de alcohol; 5 onzas de vino , 12% de alcohol; o 1,5 onzas de licores destilados, 40% de alcohol). Los pacientes deben proporcionar una foto de sí mismos con suficiente iluminación después de tomar una bebida estándar para que los investigadores la confirmen en la visita de selección.
• Consentimiento informado por escrito para todos y cada uno de los procedimientos del estudio
• Autorización por escrito para el uso y la divulgación de información sobre estudios de investigación y de salud
• Autorización por escrito para el uso de fotografías en publicaciones y presentaciones
• Capacidad para seguir las instrucciones del estudio y completar las herramientas de evaluación del estudio sin ayuda.
• Capacidad para comunicarse con el equipo de estudio sin necesidad de traductores.
• Las pacientes en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina en la visita de selección.

Criterio de exclusión:

• Edad < 21
• Hipersensibilidad conocida o alergias a cualquier componente del tratamiento del estudio
• Embarazo o lactancia activa
• Historia de la rosácea
• Hallazgos del examen consistentes con rosácea
• Uso actual de medicamentos para la rosácea
• Uso actual de antagonistas orales H1 o H2, o uso en las últimas 2 semanas
• Acné vulgar activo
• Uso actual de medicamentos tópicos para el acné vulgar
• Cualquier enfermedad sistémica no controlada o signos vitales anormales en la visita del estudio
• Uso actual de medicamentos que se sabe que causan enrojecimiento cutáneo, como rifampicina, ácido nicotínico, bloqueadores de los canales de calcio (u otros antihipertensivos), nitroglicerina, prostaglandinas, bromocriptina, tamoxifeno, reemplazo de hormona tiroidea, acetato de ciproterona (u otros medicamentos para inducir la fertilidad), citrato de sildenafilo e inhibidores de la monoaminooxidasa
• Uso actual de medicamentos que se sabe que están contraindicados con el consumo de alcohol, como disulfiram, rifampicina, isoniazida, isotretinoína, ansiolíticos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol, warfarina, antidepresivos, hierba de San Juan, ciclobenzaprina y otros relajantes musculares, metronidazol, trimetoprim-sulfametoxazol.
• Antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones: síndrome de Raynaud, hipotensión ortostática, insuficiencia cerebral o coronaria, cardiopatía congénita o adquirida, tromboangeítis obliterante, abuso de alcohol o sustancias, fibrosis o cirrosis hepática, hepatitis, insuficiencia renal, hemorragia gastrointestinal grave, convulsiones o enfermedad psiquiátrica.
• Grupos de pacientes protegidos o vulnerables, como reclusos, niños y menores, mujeres embarazadas y personas con deterioro cognitivo o personas legalmente ciegas, analfabetas o que no pueden hablar ni escribir.
• Uso de cualquier producto que contenga oximetazolina o brimonidina dentro de las 2 semanas previas a la visita inicial del estudio.
• Uso de glucocorticosteroides tópicos aplicados en la cara dentro de las 2 semanas de la visita inicial del estudio
• Cualquier tratamiento previo con láser, luz pulsada intensa, terapia fotodinámica, u otra terapia basada en energía en el rostro.
• Vello facial, tatuajes, características faciales o enfermedades cutáneas (como daño actínico, melasma, hiperpigmentación o hipopigmentación posinflamatoria, telangiectasias excesivas, nevus u otra pigmentación) que pueden interferir con las evaluaciones de eritema en opinión de los investigadores.
• Inscripción actual en un estudio de fármaco o dispositivo en investigación o participación en dicho estudio dentro de los 30 días posteriores a la entrada en este estudio.
• Cualquier condición o situación que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en riesgo significativo o pueda interferir significativamente con la participación del paciente en el estudio.