Behandeling van Asian Flushing Syndrome met lokale alfa-agonisten

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, 21 jaar of ouder
• Zelfgerapporteerde Oost-Aziatische afkomst gedefinieerd als ten minste gedeeltelijk etnisch Han-Chinees, Japans of Koreaans.
• Geen aanhoudend erytheem in het gezicht bij baseline zoals gemeld door de patiënt en waargenomen door onderzoekers bij het eerste bezoek
• Matig tot ernstig erytheem in het gezicht (graad 2 of meer op de Clinician Erythema Assessment-schaal) veroorzaakt door één standaardglas alcohol zoals gedefinieerd door het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (12 ons bier, 5% alcohol; 5 ons wijn , 12% alcohol, of 1,5 ounce gedistilleerde drank, 40% alcohol). Patiënten moeten een foto van zichzelf overleggen bij voldoende licht nadat ze één standaarddrankje hebben gedronken, ter bevestiging door de onderzoekers tijdens het screeningsbezoek.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor alle studieprocedures
• Schriftelijke toestemming voor gebruik en vrijgave van informatie over gezondheid en onderzoek
• Schriftelijke toestemming voor gebruik van foto's in publicaties en presentaties
• Mogelijkheid om studie-instructies op te volgen en hulpmiddelen voor studiebeoordeling te voltooien zonder hulp.
• Mogelijkheid om te communiceren met het studieteam zonder dat er vertalers nodig zijn.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten bij het screeningsbezoek een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd < 21
• Bekende overgevoeligheid of allergieën voor een onderdeel van de onderzoeksbehandeling
• Zwangerschap of actieve borstvoeding
• Geschiedenis van rosacea
• Onderzoeksbevindingen consistent met rosacea
• Huidig ​​gebruik van medicijnen voor rosacea
• Huidig ​​gebruik van orale H1- of H2-antagonisten, of gebruik in de afgelopen 2 weken
• Actieve acne vulgaris
• Huidig ​​​​gebruik van actuele medicatie voor acne vulgaris
• Elke ongecontroleerde systemische ziekte of abnormale vitale functies tijdens het studiebezoek
• Huidig ​​​​gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze roodheid van de huid veroorzaken, zoals rifampicine, nicotinezuur, calciumantagonisten (of andere antihypertensiva), nitroglycerine, prostaglandinen, bromocriptine, tamoxifen, vervanging van schildklierhormoon, cyproteronacetaat (of andere medicijnen om vruchtbaarheid op te wekken), sildenafilcitraat en monoamineoxidaseremmers
• Huidig ​​​​gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze gecontra-indiceerd zijn bij alcoholgebruik, zoals disulfiram, rifampicine, isoniazide, isotretinoïne, anxiolytica, niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen, paracetamol, warfarine, antidepressiva, sint-janskruid, cyclobenzaprine en andere spierverslappers, metronidazol, trimethoprim-sulfamethoxazol.
• Geschiedenis van een van de volgende aandoeningen: syndroom van Raynaud, orthostatische hypotensie, cerebrale of coronaire insufficiëntie, aangeboren of verworven hartziekte, tromboangiitis obliterans, alcohol- of middelenmisbruik, leverfibrose of cirrose, hepatitis, nierinsufficiëntie, ernstige gastro-intestinale bloedingen, toevallen of psychiatrische ziekte.
• Beschermde of kwetsbare patiëntengroepen zoals gedetineerden, kinderen en minderjarigen, zwangere vrouwen en personen met cognitieve beperkingen of personen die blind of analfabeet zijn of niet kunnen praten of schrijven.
• Gebruik van producten die oxymetazoline of brimonidine bevatten binnen 2 weken na het eerste studiebezoek.
• Gebruik van topische glucocorticosteroïden aangebracht op het gezicht binnen 2 weken na het eerste studiebezoek
• Elke eerdere behandeling met lasers, intens gepulseerd licht, fotodynamische therapie of andere op energie gebaseerde therapie van het gezicht.
• Gezichtshaar, tatoeages, gezichtskenmerken of huidziekte (zoals actinische schade, melasma, postinflammatoire hyper- of hypopigmentatie, overmatige teleangiëctasieën, naevi of andere pigmentatie) die volgens de onderzoekers de beoordeling van erytheem kunnen verstoren.
• Huidige inschrijving in een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen of deelname daaraan binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek.
• Elke aandoening of situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico kan opleveren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren.