Behandling av Asian Flushing Syndrome med aktuelle alfa-agonister

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, 21 år eller eldre
• Selvrapportert østasiatisk avstamning definert som å være i det minste delvis etnisk han-kinesisk, japansk eller koreansk.
• Ingen vedvarende erytem i ansiktet ved baseline som rapportert av pasienten og observert av etterforskere ved første besøk
• Moderat til alvorlig erytem i ansiktet (grad på 2 eller mer på Clinician Erythema Assessment-skalaen) indusert av en standard drink alkohol som definert av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (12 unser øl, 5 % alkohol; 5 unser vin , 12 % alkohol; eller 1,5 gram destillert brennevin, 40 % alkohol). Pasienter må gi et bilde av seg selv i tilstrekkelig belysning etter å ha drukket en standarddrink som skal bekreftes av etterforskerne ved screeningbesøket.
• Skriftlig informert samtykke for alle studieprosedyrer
• Skriftlig autorisasjon for bruk og utgivelse av helse- og forskningsstudieinformasjon
• Skriftlig autorisasjon for bruk av bilder i publikasjoner og presentasjoner
• Evne til å følge studieinstruksjoner og fullføre studievurderingsverktøy uten hjelp.
• Evne til å kommunisere med studieteamet uten behov for oversettere.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha negativt resultat på uringraviditetstest ved screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <21
• Kjent overfølsomhet eller allergi mot noen komponent i studiebehandlingen
• Graviditet eller aktiv amming
• Historien om rosacea
• Eksamensfunn samsvarer med rosacea
• Nåværende bruk av medisiner mot rosacea
• Nåværende bruk av orale H1- eller H2-antagonister, eller bruk de siste 2 ukene
• Aktiv akne vulgaris
• Nåværende bruk av aktuelle medisiner for akne vulgaris
• Enhver ukontrollert systemisk sykdom eller unormale vitale tegn ved studiebesøk
• Nåværende bruk av medisiner som er kjent for å forårsake hudrødme som rifampin, nikotinsyre, kalsiumkanalblokkere (eller andre antihypertensiva), nitroglyserin, prostaglandiner, bromokriptin, tamoxifen, tyreoideahormonerstatning, cyproteronacetat (eller andre medisiner for å indusere fertilitetssildena citrat), og monoaminoksidasehemmere
• Nåværende bruk av medisiner som er kjent for å være kontraindisert med alkoholbruk som disulfiram, rifampin, isoniazid, isotretinoin, anxiolytika, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, acetaminophen, warfarin, antidepressiva, johannesurt, cyklobenzaprin og andre muskelavslappende midler, metronidazol trimetoprim-sulfametoksazol.
• Anamnese med noen av følgende tilstander: Raynauds syndrom, ortostatisk hypotensjon, cerebral eller koronar insuffisiens, medfødt eller ervervet hjertesykdom, tromboangiitis obliterans, alkohol- eller rusmisbruk, leverfibrose eller skrumplever, hepatitt, nyresvikt, alvorlig gastrointestinal blødning, seizu, psykiatrisk sykdom.
• Beskyttede eller sårbare pasientgrupper som innsatte, barn og mindreårige, gravide kvinner og personer med kognitiv svikt eller de som er juridisk blinde, analfabeter eller ikke kan snakke eller skrive.
• Bruk av produkter som inneholder oksymetazolin eller brimonidin innen 2 uker etter første studiebesøk.
• Bruk av aktuelle glukokortikosteroider påført ansiktet innen 2 uker etter første studiebesøk
• Enhver tidligere behandling med lasere, intenst pulserende lys, fotodynamisk terapi eller annen energibasert behandling i ansiktet.
• Ansiktshår, tatoveringer, ansiktsegenskaper eller hudsykdommer (som aktinisk skade, melasma, postinflammatorisk hyper- eller hypopigmentering, overdreven telangiektasier, nevi eller annen pigmentering) som kan forstyrre vurderinger av erytem etter etterforskernes mening.
• Gjeldende påmelding i en undersøkelsesstudie med legemidler eller utstyr eller deltakelse i en slik innen 30 dager etter inntreden i denne studien.
• Enhver tilstand eller situasjon som etter etterforskerens mening kan sette pasienten i betydelig risiko, eller som i betydelig grad kan forstyrre pasientens deltakelse i studien.