Épidémiologie et évaluation psychosociale des patients hospitalisés atteints d'opacité pulmonaire
Épidémiologie et évaluation psychosociale des patients hospitalisés atteints d'opacité pulmonaire ：une étude prospective multicentrique
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer en Chine. Différent des patients aux États-Unis, les patients chinois atteints de nodules pulmonaires ont tendance à être moins liés au tabagisme et semblent être plus disposés à se faire opérer malgré la suggestion des médecins. de surveillance par imagerie.
Cette étude est conçue pour déterminer les facteurs de risque des patients chinois atteints de cancer du poumon et évaluer l'état psychosocial des patients hospitalisés atteints de nodules pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est le seul facteur de risque déterminé proposé par les directives de pratique clinique du NCCN (National Comprehensive Cancer Network) pour le dépistage du cancer du poumon. Cependant, on estime que plus de la moitié des femmes chinoises atteintes d'un cancer du poumon ne fument pas. Ainsi, il pourrait être raisonnable de prendre en considération les habitudes culinaires chinoises uniques et la pollution de l'environnement lorsqu'il s'agit des facteurs de risque de cancer du poumon chez les Chinois.
Des nodules pulmonaires sont signalés chez 25 à 70 % des patients qui ont subi un examen LDCT （Low-dose Computed Tomography）. Cependant, la prévalence des nodules malins serait de 1,1 à 3 % par différents chercheurs. Même dans les pays disposant d'un système de consultation médicale complet et d'un consensus sur la gestion des nodules pulmonaires, presque tous les patients supposent que leurs nodules pulmonaires sont malins lorsqu'ils sont détectés par LDCT pour la première fois. Les enquêteurs ont remarqué que près d'un tiers des patients hospitalisés sont déterminés à se faire opérer malgré le suggestion des chirurgiens concernant la surveillance par tomodensitométrie conformément aux directives du NCCN dans le département de chirurgie thoracique de l'hôpital populaire de l'université de Pékin. Comme il n'y a aucune preuve suggérant que les nodules pulmonaires chez les Chinois ont plus de risques de malignité, les enquêteurs aimeraient savoir si les patients qui choisissent de se faire opérer "avant la ligne directrice" ont un niveau plus élevé de détresse liée au cancer et déterminer si des facteurs psychosociaux devraient être pris en considération dans la prise en charge des nodules pulmonaires lorsque le fait de vivre avec une tumeur indéterminée s'est ajouté aux émotions négatives des patients et a réduit leur qualité de vie.
Les enquêteurs effectuent l'enquête le premier jour de l'admission pendant l'éducation des patients hospitalisés, aident les patients à remplir le questionnaire, y compris les informations personnelles, les antécédents de tabagisme, les antécédents médicaux, leur régime alimentaire et leurs habitudes de vie, les antécédents familiaux de néoplasme malin, toute exposition environnementale passée ou actuelle. et l'état psychologique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, +86-010
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés au Département de chirurgie thoracique de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin et de l'Hôpital Haidian de Pékin.
- Tolérant à la chirurgie avec un résultat pathologique accessible.
- Entre 18 et 80 ans.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à lire et à écrire.
- Mauvais état physique sans réserve respiratoire suffisante pour subir une intervention chirurgicale.
- Inaccessible pour la surveillance après la chirurgie.
- Refuser de participer.
- Autres circonstances jugées inappropriées pour l'inscription par les chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients hospitalisés avec des nodules pulmonaires
Tous les patients hospitalisés de notre service sont invités à remplir le questionnaire à l'éducation des patients hospitalisés le premier jour d'hospitalisation comme date de référence, puis ils sont suivis par appel téléphonique pour réévaluer leur état psychosocial à 6 mois et 1 an après la chirurgie.
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Les sujets seront invités à remplir un questionnaire détaillé concernant les informations personnelles, les facteurs de risque connus du cancer du poumon et l'état psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque pour les patients chinois atteints d'un cancer du poumon
Délai: 1,5 ans
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Les patients atteints de nodules pulmonaires sont invités à remplir un questionnaire comprenant des informations personnelles, des antécédents de tabagisme, des antécédents médicaux, leur alimentation et leurs habitudes de vie, des antécédents familiaux de tumeur maligne, cette procédure est terminée lors de l'éducation du patient avant l'opération.
Après l'opération, nous analysons les facteurs et les résultats pathologiques des patients pour déterminer les facteurs de risque pour les patients chinois atteints d'un cancer du poumon.
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1,5 ans
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État psychologique des patients atteints de nodules pulmonaires
Délai: 1,5 ans
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Les patients atteints de nodules pulmonaires sont invités à remplir l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pendant l'éducation des patients hospitalisés.
Les patients sont ainsi regroupés selon qu'ils ont une indication de biopsie ou d'opération selon la directive du NCCN pour la prise en charge des nodules pulmonaires.
En conséquence, les patients qui acceptent une surveillance suffisamment longtemps ou qui ont une indication appropriée pour l'opération constituent un groupe, les patients qui arrêtent la surveillance et choisissent de se faire opérer "à l'avance" constituent l'autre groupe.
Le niveau d'émotion négative serait ensuite analysé et comparé.
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1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie des patients atteints de nodules pulmonaires
Délai: 1,5 ans
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Les patients atteints de nodules pulmonaires sont invités à remplir l'item MOS court de l'échelle de l'enquête de santé (SF-36) lors de l'éducation des patients hospitalisés.
Les patients sont ainsi regroupés selon qu'ils ont une indication de biopsie ou d'opération selon la directive du NCCN pour la prise en charge des nodules pulmonaires.
En conséquence, les patients qui acceptent une surveillance suffisamment longtemps ou qui ont une indication appropriée pour l'opération constituent un groupe, les patients qui arrêtent la surveillance et choisissent de se faire opérer "à l'avance" constituent l'autre groupe.
La qualité de vie serait ensuite analysée et comparée.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-DTS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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