Эпидемиология и психосоциальная оценка стационарных пациентов с помутнением легких
Эпидемиология и психосоциальная оценка стационарных пациентов с затемнением легких: проспективное многоцентровое исследование
Рак легких является одной из основных причин смерти от рака в Китае. В отличие от пациентов в США, китайские пациенты с узелками в легких, как правило, менее склонны к курению и, похоже, более склонны к операции, несмотря на предложение врачей. видеонаблюдения.
Это исследование предназначено для выяснения факторов риска для китайских пациентов с раком легких и оценки психосоциального статуса стационарных пациентов с узелками в легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение является единственным определенным фактором риска, предложенным в Руководстве по клинической практике NCCN (Национальной комплексной онкологической сети) для скрининга рака легких. Однако было подсчитано, что более половины китайских женщин, больных раком легких, не курят. Таким образом, когда речь идет о факторах риска рака легких у китайцев, было бы разумно принять во внимание уникальные китайские кулинарные привычки и загрязнение окружающей среды.
Сообщается, что узелки в легких существуют у 25-70% пациентов, прошедших обследование LDCT (низкодозовая компьютерная томография). Однако распространенность злокачественных узлов, по данным разных исследователей, составляет 1,1-3%. Даже в стране с комплексной системой медицинского консультирования и консенсусом в отношении лечения легочных узлов почти все пациенты считают свои легочные узлы злокачественными при первом обнаружении с помощью LDCT. Исследователи заметили, что почти 1/3 стационарных пациентов настроены на операцию, несмотря на предложение хирургов о КТ-контроле в соответствии с рекомендациями NCCN в отделении торакальной хирургии Народной больницы Пекинского университета. Поскольку нет доказательств того, что узелки в легких у китайцев имеют большую вероятность злокачественного новообразования, исследователи хотели бы знать, имеют ли те пациенты, которые решили пройти операцию «с опережением рекомендаций», более высокий уровень ракового дистресса, и выяснить, должны ли психосоциальные факторы следует учитывать при лечении узловых образований в легких, когда жизнь с неопределенной опухолью вызывает у пациентов негативные эмоции и снижает качество их жизни.
Исследователи проводят опрос в первый день поступления во время стационарного обучения, помогают пациентам заполнить анкету, включая личную информацию, историю курения, историю болезни, их диету и образ жизни, семейный анамнез злокачественных новообразований, любые прошлые или текущие воздействия окружающей среды. и психологический статус.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jun Wang, MM
- Номер телефона: +8601088326650
- Электронная почта: xiongwai@263.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rongxin Xiao, MD
- Номер телефона: +8618910700234
- Электронная почта: rainbowxinxinxin@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты отделения торакальной хирургии Народной больницы Пекинского университета и пекинской больницы Хайдянь.
- Толерантен к хирургическому вмешательству с доступным исходом патологии.
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых есть трудности с чтением и письмом.
- Плохое физическое состояние без достаточного резерва дыхания для операции.
- Недоступен для наблюдения после операции.
- Отказаться от участия.
- Другие обстоятельства, которые исследователи сочтут неподходящими для зачисления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стационарные больные с узелками в легких
Всем стационарным пациентам в нашем отделении предлагается заполнить анкету при стационарном обучении в первый день госпитализации в качестве исходной даты, затем им звонят по телефону для переоценки их психосоциального статуса через 6 месяцев и 1 год после операции.
|
Субъектам будет предложено заполнить подробную анкету с личной информацией, известными факторами риска рака легких и психологическим статусом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска для китайских больных раком легких
Временное ограничение: 1,5 года
|
Пациентам с узлами в легких предлагается заполнить анкету, включающую личную информацию, историю курения, историю болезни, их диету и образ жизни, семейный анамнез злокачественного новообразования, эта процедура завершается во время стационарного обучения перед операцией.
После операции мы анализируем факторы и результаты патологии пациентов, чтобы выяснить факторы риска для китайских пациентов с раком легких.
|
1,5 года
|
|
Психологический статус больных с конкрециями в легких
Временное ограничение: 1,5 года
|
Пациентам с узлами в легких предлагается заполнить госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) во время стационарного обучения.
Таким образом, пациенты группируются в зависимости от того, есть ли у них показания к биопсии или операции в соответствии с рекомендациями NCCN по лечению узловых образований в легких.
В результате пациенты, которые принимают наблюдение достаточно долго или имеют надлежащие показания к операции, составляют одну группу, пациенты, которые прекращают наблюдение и выбирают операцию «досрочно», - другую группу.
Уровень негативных эмоций будет проанализирован и впоследствии сравнен.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов с узлами в легких
Временное ограничение: 1,5 года
|
Пациентам с легочными узлами предлагается заполнить короткий пункт MOS из шкалы медицинского обследования (SF-36) во время стационарного обучения.
Таким образом, пациенты группируются в зависимости от того, есть ли у них показания к биопсии или операции в соответствии с рекомендациями NCCN по лечению узловых образований в легких.
В результате пациенты, которые принимают наблюдение достаточно долго или имеют надлежащие показания к операции, составляют одну группу, пациенты, которые прекращают наблюдение и выбирают операцию «досрочно», - другую группу.
После этого качество жизни будет проанализировано и сравнено.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH-DTS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария