Epidemiologie en psychosociale evaluatie van intramurale patiënten met longopaciteit
Epidemiologie en psychosociale evaluatie van intramurale patiënten met longopaciteit: een prospectieve multicentrische studie
Longkanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken in China. In tegenstelling tot patiënten in de VS zijn Chinese patiënten met longknobbeltjes minder gerelateerd aan roken en lijken ze meer bereid om geopereerd te worden ondanks de suggestie van de dokter. van beeldbewaking.
Deze studie is bedoeld om de risicofactoren voor Chinese longkankerpatiënten te achterhalen en de psychosociale status van intramurale patiënten met longknobbeltjes te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken is de enige bepaalde risicofactor die wordt voorgesteld door de NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines voor screening op longkanker. Er wordt echter geschat dat meer dan de helft van de Chinese vrouwelijke longkankerpatiënten niet-rokers zijn. Het kan dus redelijk zijn om rekening te houden met de unieke Chinese kookgewoonte en milieuvervuiling als het gaat om de risicofactoren voor longkanker bij Chinezen.
Longknobbeltjes komen voor bij 25-70% van de patiënten die een LDCT (Low-dose Computed Tomography)-onderzoek hebben ondergaan. De prevalentie van kwaadaardige knobbeltjes wordt door verschillende onderzoekers echter gerapporteerd als 1,1-3%. Zelfs in een land met een uitgebreid medisch adviessysteem en consensus over het beheer van longknobbels, nemen bijna alle patiënten aan dat hun longknobbeltjes kwaadaardig zijn wanneer ze voor het eerst door LDCT worden ontdekt. suggestie van chirurgen voor CT-surveillance volgens de NCCN-richtlijn in de afdeling Thoraxchirurgie in het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking. Aangezien er geen bewijs is dat longknobbeltjes bij Chinezen meer kans op maligniteit hebben, willen de onderzoekers graag weten of de patiënten die ervoor kiezen om "vooruitlopend op de richtlijn" geopereerd te worden, meer last van kanker hebben, en uitzoeken of psychosociale factoren dat zouden moeten doen. rekening moet worden gehouden met het beheer van longknobbels wanneer leven met een onbepaalde tumor heeft bijgedragen aan de negatieve emotie van patiënten en hun kwaliteit van leven heeft verminderd.
De onderzoekers doen het onderzoek op de eerste dag van opname tijdens het intramurale onderwijs, helpen patiënten de vragenlijst in te vullen, inclusief persoonlijke informatie, rookgeschiedenis, medische geschiedenis, hun eet- en levensstijlgewoonten, familiegeschiedenis van maligne neoplasmata, eerdere of huidige blootstellingen aan het milieu en psychologische toestand.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënten op de afdeling Thoraxchirurgie in het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking en het Haidian-ziekenhuis in Peking.
- Tolerant voor chirurgie met toegankelijk pathologisch resultaat.
- Leeftijd tussen 18-80.
- Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben met lezen en schrijven.
- Slechte fysieke toestand zonder voldoende ademhalingsreserve om een operatie te ondergaan.
- Onbereikbaar voor toezicht na operatie.
- Weigeren om mee te doen.
- Andere omstandigheden die door de onderzoekers ongepast worden geacht voor inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intramurale patiënten met longknobbeltjes
Alle gehospitaliseerde patiënten op onze afdeling worden uitgenodigd om de vragenlijst in te vullen op de intramurale opleiding op de eerste dag van de ziekenhuisopname als referentiedatum, waarna ze 6 maanden en 1 jaar na de operatie telefonisch worden opgevolgd om hun psychosociale status opnieuw te evalueren.
|
Onderwerpen zullen worden uitgenodigd om een gedetailleerde vragenlijst in te vullen met betrekking tot persoonlijke informatie, bekende risicofactoren voor longkanker en psychologische status.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor Chinese longkankerpatiënten
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Patiënten met longknobbeltjes worden uitgenodigd om een vragenlijst in te vullen met persoonlijke informatie, rookgeschiedenis, medische geschiedenis, hun eet- en leefgewoonten, familiegeschiedenis van maligne neoplasmata. Deze procedure wordt voltooid tijdens intramurale voorlichting voorafgaand aan de operatie.
Na de operatie analyseren we de factoren en de pathologieresultaten van de patiënt om de risicofactoren voor Chinese longkankerpatiënten te achterhalen.
|
1,5 jaar
|
|
Psychologische status van patiënten met longknobbeltjes
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Patiënten met longknobbels worden uitgenodigd om de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in te vullen tijdens de intramurale voorlichting.
Patiënten worden dus gegroepeerd naargelang ze een indicatie hebben voor biopsie of operatie volgens de NCCN-richtlijn longknobbelbehandeling.
Dientengevolge vormen patiënten die lang genoeg toezicht accepteren of de juiste indicatie hebben voor een operatie de ene groep, patiënten die stoppen met toezicht en ervoor kiezen om "voortijdig" geopereerd te worden, vormen de andere groep.
Het niveau van negatieve emotie zou achteraf worden geanalyseerd en vergeleken.
|
1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit van patiënten met longknobbeltjes
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Patiënten met longknobbeltjes worden uitgenodigd om de MOS-item short from health survey (SF-36) schaal in te vullen tijdens intramurale voorlichting.
Patiënten worden dus gegroepeerd naargelang ze een indicatie hebben voor biopsie of operatie volgens de NCCN-richtlijn longknobbelbehandeling.
Dientengevolge vormen patiënten die lang genoeg toezicht accepteren of de juiste indicatie hebben voor een operatie de ene groep, patiënten die stoppen met toezicht en ervoor kiezen om "voortijdig" geopereerd te worden, vormen de andere groep.
De kwaliteit van leven zou achteraf worden geanalyseerd en vergeleken.
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-DTS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .