Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en psychosociale evaluatie van intramurale patiënten met longopaciteit

12 april 2018 bijgewerkt door: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Epidemiologie en psychosociale evaluatie van intramurale patiënten met longopaciteit: een prospectieve multicentrische studie

Longkanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken in China. In tegenstelling tot patiënten in de VS zijn Chinese patiënten met longknobbeltjes minder gerelateerd aan roken en lijken ze meer bereid om geopereerd te worden ondanks de suggestie van de dokter. van beeldbewaking.

Deze studie is bedoeld om de risicofactoren voor Chinese longkankerpatiënten te achterhalen en de psychosociale status van intramurale patiënten met longknobbeltjes te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Roken is de enige bepaalde risicofactor die wordt voorgesteld door de NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines voor screening op longkanker. Er wordt echter geschat dat meer dan de helft van de Chinese vrouwelijke longkankerpatiënten niet-rokers zijn. Het kan dus redelijk zijn om rekening te houden met de unieke Chinese kookgewoonte en milieuvervuiling als het gaat om de risicofactoren voor longkanker bij Chinezen.

Longknobbeltjes komen voor bij 25-70% van de patiënten die een LDCT (Low-dose Computed Tomography)-onderzoek hebben ondergaan. De prevalentie van kwaadaardige knobbeltjes wordt door verschillende onderzoekers echter gerapporteerd als 1,1-3%. Zelfs in een land met een uitgebreid medisch adviessysteem en consensus over het beheer van longknobbels, nemen bijna alle patiënten aan dat hun longknobbeltjes kwaadaardig zijn wanneer ze voor het eerst door LDCT worden ontdekt. suggestie van chirurgen voor CT-surveillance volgens de NCCN-richtlijn in de afdeling Thoraxchirurgie in het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking. Aangezien er geen bewijs is dat longknobbeltjes bij Chinezen meer kans op maligniteit hebben, willen de onderzoekers graag weten of de patiënten die ervoor kiezen om "vooruitlopend op de richtlijn" geopereerd te worden, meer last van kanker hebben, en uitzoeken of psychosociale factoren dat zouden moeten doen. rekening moet worden gehouden met het beheer van longknobbels wanneer leven met een onbepaalde tumor heeft bijgedragen aan de negatieve emotie van patiënten en hun kwaliteit van leven heeft verminderd.

De onderzoekers doen het onderzoek op de eerste dag van opname tijdens het intramurale onderwijs, helpen patiënten de vragenlijst in te vullen, inclusief persoonlijke informatie, rookgeschiedenis, medische geschiedenis, hun eet- en levensstijlgewoonten, familiegeschiedenis van maligne neoplasmata, eerdere of huidige blootstellingen aan het milieu en psychologische toestand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten tussen 18 en 80 jaar, tolerant voor chirurgie met een toegankelijke pathologische uitkomst komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramurale patiënten op de afdeling Thoraxchirurgie in het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking en het Haidian-ziekenhuis in Peking.
  • Tolerant voor chirurgie met toegankelijk pathologisch resultaat.
  • Leeftijd tussen 18-80.
  • Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die moeite hebben met lezen en schrijven.
  • Slechte fysieke toestand zonder voldoende ademhalingsreserve om een ​​operatie te ondergaan.
  • Onbereikbaar voor toezicht na operatie.
  • Weigeren om mee te doen.
  • Andere omstandigheden die door de onderzoekers ongepast worden geacht voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intramurale patiënten met longknobbeltjes
Alle gehospitaliseerde patiënten op onze afdeling worden uitgenodigd om de vragenlijst in te vullen op de intramurale opleiding op de eerste dag van de ziekenhuisopname als referentiedatum, waarna ze 6 maanden en 1 jaar na de operatie telefonisch worden opgevolgd om hun psychosociale status opnieuw te evalueren.
Ander: Vragenlijst administratie
Onderwerpen zullen worden uitgenodigd om een ​​gedetailleerde vragenlijst in te vullen met betrekking tot persoonlijke informatie, bekende risicofactoren voor longkanker en psychologische status.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor Chinese longkankerpatiënten
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Patiënten met longknobbeltjes worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst in te vullen met persoonlijke informatie, rookgeschiedenis, medische geschiedenis, hun eet- en leefgewoonten, familiegeschiedenis van maligne neoplasmata. Deze procedure wordt voltooid tijdens intramurale voorlichting voorafgaand aan de operatie. Na de operatie analyseren we de factoren en de pathologieresultaten van de patiënt om de risicofactoren voor Chinese longkankerpatiënten te achterhalen.
1,5 jaar
Psychologische status van patiënten met longknobbeltjes
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Patiënten met longknobbels worden uitgenodigd om de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in te vullen tijdens de intramurale voorlichting. Patiënten worden dus gegroepeerd naargelang ze een indicatie hebben voor biopsie of operatie volgens de NCCN-richtlijn longknobbelbehandeling. Dientengevolge vormen patiënten die lang genoeg toezicht accepteren of de juiste indicatie hebben voor een operatie de ene groep, patiënten die stoppen met toezicht en ervoor kiezen om "voortijdig" geopereerd te worden, vormen de andere groep. Het niveau van negatieve emotie zou achteraf worden geanalyseerd en vergeleken.
1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit van patiënten met longknobbeltjes
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Patiënten met longknobbeltjes worden uitgenodigd om de MOS-item short from health survey (SF-36) schaal in te vullen tijdens intramurale voorlichting. Patiënten worden dus gegroepeerd naargelang ze een indicatie hebben voor biopsie of operatie volgens de NCCN-richtlijn longknobbelbehandeling. Dientengevolge vormen patiënten die lang genoeg toezicht accepteren of de juiste indicatie hebben voor een operatie de ene groep, patiënten die stoppen met toezicht en ervoor kiezen om "voortijdig" geopereerd te worden, vormen de andere groep. De kwaliteit van leven zou achteraf worden geanalyseerd en vergeleken.
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

Beijing Haidian Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PKUPH-DTS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren