Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a psychosociální hodnocení hospitalizovaných pacientů s plicní zákalem

12. dubna 2018 aktualizováno: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Epidemiologie a psychosociální hodnocení hospitalizovaných pacientů se zákalem plic : prospektivní multicentrická studie

Rakovina plic je jednou z hlavních příčin úmrtí souvisejících s rakovinou v Číně. Na rozdíl od pacientů v USA mají čínští pacienti s plicními uzlinami tendenci méně souviset s kouřením a zdá se, že jsou ochotnější podstoupit operaci navzdory doporučení lékařů. zobrazovacího dohledu.

Tato studie je navržena tak, aby zjistila rizikové faktory pro čínské pacienty s rakovinou plic a vyhodnotila psychosociální stav hospitalizovaných pacientů s plicními uzly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kouření je jediným určujícím rizikovým faktorem navrženým NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Pokyny pro klinickou praxi pro screening rakoviny plic. Odhaduje se však, že více než polovina čínských pacientek s rakovinou plic jsou nekuřačky. Proto by mohlo být rozumné vzít v úvahu jedinečný čínský zvyk vaření a znečištění životního prostředí, pokud jde o rizikové faktory rakoviny plic u Číňanů.

Uvádí se, že plicní uzliny existují u 25–70 % pacientů, kteří podstoupili vyšetření LDCT (nízká dávka počítačová tomografie). Různí výzkumníci však uvádějí, že prevalence maligních uzlů je 1,1–3 %. Dokonce i v zemi s komplexním lékařským konzultačním systémem a konsensem pro léčbu plicních uzlů téměř všichni pacienti předpokládají, že jejich plicní uzlíky jsou zhoubné, když je LDCT poprvé detekují. Vyšetřovatelé zaznamenali, že téměř 1/3 hospitalizovaných pacientů je odhodlána podstoupit operaci navzdory návrh chirurgů na sledování CT podle směrnice NCCN na oddělení hrudní chirurgie v Pekingské univerzitní lidové nemocnici. Protože neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že plicní uzlíky u Číňanů mají větší možnost malignity, vyšetřovatelé by rádi věděli, zda ti pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit operaci „před doporučením“, mají vyšší míru rakoviny, a zjistit, zda by měly být psychosociální faktory vzít v úvahu léčbu plicních uzlů, když život s neurčitým nádorem přidal k negativním emocím pacientů a snížil kvalitu jejich života.

Vyšetřovatelé provádějí průzkum v první den přijetí během hospitalizace, pomáhají pacientům vyplnit dotazník včetně osobních údajů, kouření, anamnézy, jejich stravovacích návyků a životního stylu, rodinné anamnézy zhoubného novotvaru, jakékoli minulé nebo současné expozice životního prostředí. a psychologický stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jun Wang, MM
  • Telefonní číslo: +8601088326650
  • E-mail: xiongwai@263.net

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí jsou hospitalizovaní pacienti ve věku mezi 18-80 lety tolerantní k operaci s dostupným patologickým výsledkem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na oddělení hrudní chirurgie v Pekingské univerzitní lidové nemocnici a Pekingské nemocnici Haidian.
  • Tolerantní k operaci s dostupným patologickým výsledkem.
  • Věk mezi 18-80.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají potíže se čtením a psaním.
  • Špatný fyzický stav bez dostatečné dechové rezervy na operaci.
  • Po operaci nepřístupné pro dohled.
  • Odmítněte se zúčastnit.
  • Jiné okolnosti, které výzkumníci považují za nevhodné pro zápis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti s plicními uzly
Všichni hospitalizovaní pacienti našeho oddělení jsou vyzváni k vyplnění dotazníku při edukaci na lůžku první den hospitalizace jako výchozí datum, poté jsou telefonicky sledováni k přehodnocení jejich psychosociálního stavu 6 měsíců a 1 rok po operaci.
Subjekty budou vyzvány k vyplnění podrobného dotazníku týkajícího se osobních údajů, známých rizikových faktorů rakoviny plic a psychického stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro čínské pacienty s rakovinou plic
Časové okno: 1,5 roku
Pacienti s plicními uzlinami jsou vyzváni k vyplnění dotazníku s osobními údaji, kuřáckou anamnézou, anamnézou, dietou a životním stylem, rodinnou anamnézou zhoubného novotvaru, tento výkon je ukončen při hospitalizaci před operací. Po operaci analyzujeme faktory a výsledky patologie pacientů, abychom zjistili rizikové faktory pro čínské pacienty s rakovinou plic.
1,5 roku
Psychologický stav pacientů s plicními uzly
Časové okno: 1,5 roku
Pacienti s plicními uzlinami jsou vyzváni, aby během hospitalizace vyplnili škálu nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Pacienti jsou tak seskupeni podle toho, zda mají indikaci k biopsii nebo operaci podle směrnice NCCN pro léčbu plicních uzlin. Výsledkem je, že pacienti, kteří akceptují dohled dostatečně dlouho nebo mají správnou indikaci k operaci, jsou jednou skupinou, pacienti, kteří přestanou sledování a rozhodnou se pro operaci „v předstihu“, jsou druhou skupinou. Úroveň negativních emocí by byla poté analyzována a porovnána.
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů s plicními uzly
Časové okno: 1,5 roku
Pacienti s plicními noduly jsou vyzváni, aby během hospitalizace vyplnili položku MOS krátkou ze škály zdravotního průzkumu (SF-36). Pacienti jsou tak seskupeni podle toho, zda mají indikaci k biopsii nebo operaci podle směrnice NCCN pro léčbu plicních uzlin. Výsledkem je, že pacienti, kteří akceptují dohled dostatečně dlouho nebo mají správnou indikaci k operaci, jsou jednou skupinou, pacienti, kteří přestanou sledování a rozhodnou se pro operaci „v předstihu“, jsou druhou skupinou. Kvalita života bude následně analyzována a porovnána.
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH-DTS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Administrace dotazníku

3
Předplatit