肺部混浊住院患者的流行病学和社会心理评估
肺部混浊住院患者的流行病学和社会心理评估：一项前瞻性多中心研究
肺癌是中国癌症相关死亡的主要原因之一。与美国患者不同，中国肺结节患者与吸烟的关系往往较小，而且似乎更愿意不顾医生的建议接受手术的影像监控。
本研究旨在找出中国肺癌患者的危险因素，并评估肺结节住院患者的社会心理状况。
研究概览
详细说明
吸烟是NCCN（美国国家综合癌症网络）肺癌筛查临床实践指南提出的唯一决定性危险因素。 然而，据估计，超过一半的中国女性肺癌患者是非吸烟者。 因此，当谈到中国人肺癌的危险因素时，考虑到中国人独特的烹饪习惯和环境污染可能是合理的。
据报道，接受过LDCT（低剂量计算机断层扫描）检查的患者中有25-70%存在肺结节。 然而，据不同研究人员报道，恶性结节的患病率为 1.1-3%。 即使在拥有完善的医疗会诊制度和肺结节管理共识的国家，几乎所有的患者在第一次通过LDCT检查发现肺结节时都认为是恶性的。研究者注意到，近1/3的住院患者尽管接受了手术，但仍坚持手术。北京大学人民医院胸外科根据NCCN指南进行CT监测的外科医生建议。 由于没有证据表明中国人的肺结节有更高的恶性可能性，研究者想知道那些选择“提前指南”手术的患者是否具有更高的癌症痛苦程度，并弄清楚心理社会因素是否应该当与不确定的肿瘤一起生活时考虑肺结节管理增加了患者的负面情绪并降低了他们的生活质量。
住院教育期间调查者在入院第一天进行问卷调查，帮助患者填写问卷，包括个人信息、吸烟史、病史、饮食和生活习惯、恶性肿瘤家族史、过去或现在的环境暴露情况和心理状态。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、+86-010
- Peking University People's Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 北京大学人民医院、北京海淀医院胸外科住院患者。
- 对手术具有可及的病理结果耐受性。
- 年龄在18-80岁之间。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 阅读和写作有困难的患者。
- 身体状况不佳，没有足够的呼吸储备进行手术。
- 手术后无法进行监测。
- 拒绝参加。
- 研究者认为不宜入组的其他情形。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺结节住院患者
邀请我科所有住院患者在入院第一天作为基线日期在住院教育时完成问卷调查，然后在术后6个月和1年电话随访，重新评估心理社会状况。
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受试者将被邀请完成一份关于个人信息、已知的肺癌危险因素和心理状态的详细问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中国肺癌患者的危险因素
大体时间：1.5年
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肺结节患者请填写问卷，内容包括个人信息、吸烟史、病史、饮食及生活习惯、恶性肿瘤家族史，该过程在术前住院教育时完成。
手术后，我们分析因素和患者的病理结果，找出中国肺癌患者的危险因素。
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1.5年
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肺结节患者的心理状况
大体时间：1.5年
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肺结节患者在住院教育期间被邀请填写医院焦虑抑郁量表（HADS）。
因此，根据 NCCN 肺结节管理指南，根据患者是否有活检或手术指征对患者进行分组。
因此，接受监测时间足够长或有适当手术指征的患者是一组，而停止监测并选择“提前”手术的患者是另一组。
事后分析比较消极情绪的程度。
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1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺结节患者的生活质量
大体时间：1.5年
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肺结节患者在住院教育期间被邀请填写健康调查（SF-36）量表的 MOS 项。
因此，根据 NCCN 肺结节管理指南，根据患者是否有活检或手术指征对患者进行分组。
因此，接受监测时间足够长或有适当手术指征的患者是一组，而停止监测并选择“提前”手术的患者是另一组。
生活质量将在之后进行分析和比较。
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1.5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jun Wang, MM、Peking University People's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PKUPH-DTS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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