Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i ocena psychospołeczna pacjentów hospitalizowanych z powodu zmętnienia płuc

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Epidemiologia i ocena psychospołeczna pacjentów hospitalizowanych z zmętnieniem płuc: prospektywne badanie wieloośrodkowe

Rak płuc jest jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z rakiem w Chinach. W odróżnieniu od pacjentów w USA, chińscy pacjenci z guzkami w płucach są mniej związani z paleniem i wydają się być bardziej skłonni do operacji pomimo sugestii lekarzy nadzoru obrazowego.

To badanie ma na celu określenie czynników ryzyka dla chińskich pacjentów z rakiem płuc i ocenę stanu psychospołecznego pacjentów hospitalizowanych z guzkami płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie jest jedynym określonym czynnikiem ryzyka zaproponowanym przez NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Oszacowano jednak, że ponad połowa chińskich pacjentek z rakiem płuc to osoby niepalące. Dlatego rozsądne może być wzięcie pod uwagę unikalnego chińskiego zwyczaju kulinarnego i zanieczyszczenia środowiska, jeśli chodzi o czynniki ryzyka raka płuc u Chińczyków.

Zgłasza się, że guzki w płucach występują u 25-70% pacjentów, którzy przeszli badanie LDCT (niskodawkowa tomografia komputerowa). Jednak częstość występowania guzków złośliwych jest oceniana przez różnych badaczy na 1,1-3%. Nawet w kraju, w którym istnieje kompleksowy system konsultacji medycznych i konsensus dotyczący leczenia guzków w płucach, prawie wszyscy pacjenci zakładają, że ich guzki w płucach są złośliwe, gdy zostaną wykryte po raz pierwszy za pomocą LDCT. Badacze zauważyli, że prawie 1/3 pacjentów hospitalizowanych jest zdecydowana na operację pomimo sugestia chirurgów nadzoru CT zgodnie z wytycznymi NCCN w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego. Ponieważ nie ma dowodów sugerujących, że guzki płucne u Chińczyków mają większe prawdopodobieństwo złośliwości, badacze chcieliby wiedzieć, czy ci pacjenci, którzy decydują się na operację „przed wytycznymi”, mają wyższy poziom stresu związanego z rakiem i dowiedzieć się, czy czynniki psychospołeczne powinny należy wziąć pod uwagę leczenie guzków w płucach w przypadku życia z nieokreślonym guzem, co zwiększyło negatywne emocje pacjentów i obniżyło jakość ich życia.

Badacze przeprowadzają ankietę w pierwszym dniu przyjęcia podczas edukacji szpitalnej, pomagają pacjentom wypełnić kwestionariusz zawierający dane osobowe, historię palenia tytoniu, historię medyczną, nawyki żywieniowe i styl życia, wywiad rodzinny w kierunku nowotworów złośliwych, wszelkie przeszłe lub obecne narażenia środowiskowe i stan psychiczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, +86-010
        • Peking university People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się pacjenci hospitalizowani w wieku 18-80 lat, tolerujący operację z dostępnym wynikiem patologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego i Szpitala Haidian w Pekinie.
  • Toleruje operację z dostępnym wynikiem patologii.
  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają trudności z czytaniem i pisaniem.
  • Zły stan fizyczny bez wystarczającej rezerwy oddechowej do poddania się operacji.
  • Niedostępne do obserwacji po operacji.
  • Odmówić udziału.
  • Inne okoliczności, które badacze uznają za nieodpowiednie do rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani z guzkami w płucach
Wszystkich pacjentów hospitalizowanych w naszym oddziale zapraszamy do wypełnienia kwestionariusza podczas edukacji stacjonarnej w pierwszym dniu hospitalizacji jako daty wyjściowej, a następnie po 6 miesiącach i 1 roku od zabiegu przeprowadzana jest telefoniczna kontrola stanu psychospołecznego.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie szczegółowego kwestionariusza dotyczącego danych osobowych, znanych czynników ryzyka raka płuc i stanu psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka dla chińskich pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: 1,5 roku
Pacjenci z guzkami w płucach proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego dane osobowe, historię palenia tytoniu, historię medyczną, nawyki żywieniowe i styl życia, wywiad rodzinny w kierunku nowotworów złośliwych, procedura ta jest zakończona podczas stacjonarnej edukacji przed operacją. Po operacji analizujemy czynniki i wyniki patologii pacjentów, aby określić czynniki ryzyka dla chińskich pacjentów z rakiem płuc.
1,5 roku
Stan psychiczny pacjentów z guzkami w płucach
Ramy czasowe: 1,5 roku
Pacjenci z guzkami w płucach są proszeni o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) podczas edukacji szpitalnej. Pacjenci są więc grupowani w zależności od tego, czy mają wskazania do biopsji, czy operacji, zgodnie z wytycznymi NCCN dotyczącymi leczenia guzków w płucach. W rezultacie jedną grupę stanowią pacjenci, którzy wystarczająco długo akceptują obserwację lub mają odpowiednie wskazania do operacji, drugą grupę stanowią pacjenci, którzy przerywają obserwację i decydują się na operację „przed terminem”. Poziom negatywnych emocji byłby następnie analizowany i porównywany.
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów z guzkami w płucach
Ramy czasowe: 1,5 roku
Pacjenci z guzkami w płucach są proszeni o wypełnienie krótkiej skali kwestionariusza MOS z badania stanu zdrowia (SF-36) podczas edukacji szpitalnej. Pacjenci są więc grupowani w zależności od tego, czy mają wskazania do biopsji, czy operacji, zgodnie z wytycznymi NCCN dotyczącymi leczenia guzków w płucach. W rezultacie jedną grupę stanowią pacjenci, którzy wystarczająco długo akceptują obserwację lub mają odpowiednie wskazania do operacji, drugą grupę stanowią pacjenci, którzy przerywają obserwację i decydują się na operację „przed terminem”. Jakość życia byłaby następnie analizowana i porównywana.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Beijing Haidian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Wang, MM, Peking university People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPH-DTS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj