Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og psykososial evaluering av innlagt pasient med lungeopasitet

12. april 2018 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Epidemiologi og psykososial evaluering av innlagt pasient med lungeopasitet: en prospektiv multisenterstudie

Lungekreft er en av de viktigste årsakene til kreftrelatert død i Kina. Forskjellig fra pasienter i USA, har kinesiske pasienter med lungeknuter en tendens til å være mindre relatert til røyking, og ser ut til å være mer villige til å operere til tross for legenes forslag av bildeovervåking.

Denne studien er designet for å finne ut risikofaktorene for kinesiske lungekreftpasienter og evaluere den psykososiale statusen til innlagte pasienter med lungeknuter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røyking er den eneste avgjørende risikofaktoren foreslått av NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Clinical Practice Guidelines for lungekreftscreening. Imidlertid har det blitt anslått at over halvparten av kinesiske kvinnelige lungekreftpasienter er ikke-røykere. Derfor kan det være rimelig å ta unike kinesiske matlagingsvaner og miljøforurensning i betraktning når det gjelder risikofaktorene for lungekreft hos kinesere.

Lungeknuter er rapportert å eksistere hos 25-70 % pasienter som har gjennomgått LDCT (Low-dose Computed Tomography) undersøkelse. Imidlertid rapporteres forekomsten av ondartede knuter å være 1,1-3 % av forskjellige forskere. Selv i land med omfattende medisinsk konsultasjonssystem og konsensus om behandling av lungeknuter, antar nesten alle pasienter at lungeknutene deres er ondartede når de oppdages av LDCT for første gang. Etterforskerne la merke til at nesten 1/3 av de inneliggende pasientene er fast bestemt på å få operasjon til tross for kirurgens forslag om CT-overvåking i henhold til NCCN-retningslinjen ved avdeling for thoraxkirurgi ved Peking University People's Hospital. Siden det ikke er noen bevis som tyder på at lungeknuter hos kinesere har større mulighet for malignitet, vil etterforskerne gjerne vite om de pasientene som velger å operere "forut for retningslinjen" har høyere nivå av kreftsykdom, og finne ut om psykososiale faktorer bør tas i betraktning av lungeknuterbehandling når det å leve med en ubestemt svulst har lagt opp til pasientenes negative følelser og redusert deres livskvalitet.

Etterforskerne gjør undersøkelsen den første dagen av innleggelsen under døgnopplæringen, hjelper pasienter med å fylle ut spørreskjemaet inkludert personlig informasjon, røykehistorie, medisinsk historie, kostholds- og livsstilsvaner, familiehistorie med ondartet neoplasma, tidligere eller nåværende miljøeksponeringer og psykologisk status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter i alderen 18-80 år, tolerante for kirurgi med tilgjengelig patologisk utfall er kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter ved avdeling for thoraxkirurgi i Peking University People's Hospital og Beijing Haidian Hospital.
  • Tolerant for kirurgi med tilgjengelig patologisk resultat.
  • I alderen 18-80.
  • Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har vansker med å lese og skrive.
  • Dårlig fysisk status uten tilstrekkelig respirasjonsreserve til å gjennomgå kirurgi.
  • Utilgjengelig for overvåking etter operasjon.
  • Nekter å delta.
  • Andre forhold som anses upassende for innmelding av forskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter med lungeknuter
Alle innlagte pasienter i vår avdeling inviteres til å fullføre spørreskjemaet ved døgnopplæring på første innleggelsesdag som baselinedato, deretter følges de opp via telefon for å revurdere sin psykososiale status 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
Forsøkspersonene vil bli invitert til å fylle ut et detaljert spørreskjema angående personlig informasjon, kjente risikofaktorer for lungekreft og psykologisk status.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for kinesiske lungekreftpasienter
Tidsramme: 1,5 år
Pasienter med lungeknuter inviteres til å fylle ut et spørreskjema som inkluderer personlig informasjon, røykehistorie, sykehistorie, kostholds- og livsstilsvaner, familiehistorie med ondartet svulst, denne prosedyren fullføres under døgnopplæring før operasjonen. Etter operasjonen analyserer vi faktorene og pasientenes patologiresultater for å finne ut risikofaktorene for kinesiske lungekreftpasienter.
1,5 år
Psykologisk status for pasienter med lungeknuter
Tidsramme: 1,5 år
Pasienter med lungeknuter inviteres til å fylle ut Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) under døgnopplæring. Pasientene grupperes dermed avhengig av om de har indikasjon for biopsi eller operasjon i henhold til NCCNs retningslinjer for lungeknuterhåndtering. Som følge av dette er pasienter som aksepterer overvåking lenge nok eller har forsvarlig indikasjon for operasjon den ene gruppen, pasienter som stopper overvåkingen og velger å få operasjon «på forhånd» er den andre gruppen. Nivået av negative følelser vil bli analysert og sammenlignet etterpå.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for pasienter med lungeknuter
Tidsramme: 1,5 år
Pasienter med lungeknuter inviteres til å fylle ut MOS-posten kort fra helseundersøkelse (SF-36) skala under døgnopplæring. Pasientene grupperes dermed avhengig av om de har indikasjon for biopsi eller operasjon i henhold til NCCNs retningslinjer for lungeknuterhåndtering. Som følge av dette er pasienter som aksepterer overvåking lenge nok eller har forsvarlig indikasjon for operasjon den ene gruppen, pasienter som stopper overvåkingen og velger å få operasjon «på forhånd» er den andre gruppen. Livskvaliteten ville bli analysert og sammenlignet i etterkant.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PKUPH-DTS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Abonnere