Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen läpikuultamattomuudesta kärsivien potilaiden epidemiologia ja psykososiaalinen arviointi

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Keuhkojen läpikuultamattomuudesta kärsivien potilaiden epidemiologia ja psykososiaalinen arviointi: tuleva monikeskustutkimus

Keuhkosyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemien aiheuttajista Kiinassa. Toisin kuin yhdysvaltalaispotilailla, kiinalaiset potilaat, joilla on keuhkokyhmyjä, ovat yleensä vähemmän yhteydessä tupakointiin ja näyttävät olevan halukkaampia leikkaukseen lääkäreiden ehdotuksesta huolimatta. kuvantamisvalvonnasta.

Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään kiinalaisten keuhkosyöpäpotilaiden riskitekijöitä ja arvioimaan keuhkokyhmyistä kärsivien sairaalapotilaiden psykososiaalista tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on ainoa ratkaiseva riskitekijä, jota NCCN (National Comprehensive Cancer Network) ehdottaa keuhkosyövän seulonnan kliinisissä käytännön ohjeissa. On kuitenkin arvioitu, että yli puolet kiinalaisista keuhkosyöpäpotilaista on tupakoimattomia. Näin ollen saattaa olla järkevää ottaa huomioon ainutlaatuinen kiinalainen ruoanlaittotottumus ja ympäristön saastuminen, kun kyse on kiinalaisten keuhkosyövän riskitekijöistä.

Keuhkokyhmyjä on raportoitu esiintyvän 25–70 %:lla potilaista, joille on tehty LDCT-tutkimus (pienen annoksen tietokonetomografia). Eri tutkijoiden mukaan pahanlaatuisten kyhmyjen esiintyvyys on kuitenkin 1,1-3 %. Jopa maassa, jossa on kattava lääketieteellinen konsultointijärjestelmä ja yksimielisyys keuhkokyhmyjen hallinnassa, lähes kaikki potilaat olettavat keuhkokyhmytensä olevan pahanlaatuisia, kun ne havaitaan LDCT:llä ensimmäistä kertaa. Tutkijat havaitsivat, että lähes 1/3 sairaalapotilaista on päättänyt mennä leikkaukseen huolimatta kirurgien ehdotus CT-seurannasta NCCN:n ohjeiden mukaisesti Pekingin yliopistollisen kansansairaalan rintakirurgian osastolla. Koska ei ole näyttöä siitä, että kiinalaisilla keuhkokyhmyillä olisi enemmän pahanlaatuisten kasvainten riskiä, ​​tutkijat haluaisivat tietää, onko niillä potilailla, jotka päättävät saada leikkauksen "ohjeita edellä" korkeampi syöpähäiriötaso, ja selvittää, pitäisikö psykososiaalisten tekijöiden vuoksi. ottaa huomioon keuhkojen kyhmyjen hallinta, kun eläminen määrittelemättömän kasvaimen kanssa on lisännyt potilaiden negatiivisia tunteita ja alentanut heidän elämänlaatuaan.

Tutkijat tekevät kyselyn ensimmäisenä vastaanottopäivänä laitoshoidon aikana, auttavat potilaita täyttämään kyselylomakkeen, joka sisältää henkilötiedot, tupakointihistorian, sairaushistoriansa, ruokavalio- ja elämäntapatottumukset, suvussa esiintyneet pahanlaatuiset kasvaimet, aiemmat tai nykyiset ympäristöaltistukset. ja psykologinen tila.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jun Wang, MM
  • Puhelinnumero: +8601088326650
  • Sähköposti: xiongwai@263.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kelpoisia ovat 18–80-vuotiaat potilaat, jotka sietävät leikkausta, jonka patologinen lopputulos on saavutettavissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pekingin yliopistollisen kansansairaalan ja Beijing Haidianin sairaalan rintakirurgian osastolla olevat potilaat.
  • Kestää leikkausta, jonka patologinen lopputulos on saavutettavissa.
  • Ikäraja 18-80.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeuksia lukea ja kirjoittaa.
  • Huono fyysinen tila ilman riittävää hengitysvaraa leikkaukseen.
  • Ei saatavilla leikkauksen jälkeiseen valvontaan.
  • Kieltäytyä osallistumasta.
  • Muut olosuhteet, joita tutkijat pitävät sopimattomina ilmoittautumisen kannalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä
Kaikki osastomme osastopotilaat pyydetään täyttämään kyselylomake sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä sairaalahoidon lähtöpäivänä, minkä jälkeen heitä seurataan puhelimitse psykososiaalisen asemansa uudelleenarvioimiseksi 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Muut: Kyselyn hallinto
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kysely, joka koskee henkilötietoja, tunnettuja keuhkosyövän riskitekijöitä ja psyykkistä tilaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinan keuhkosyöpäpotilaiden riskitekijät
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Potilaita, joilla on keuhkokyhmyjä, pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää henkilötietonsa, tupakointihistoriansa, sairaushistoriansa, ruokavalionsa ja elämäntapatottumustensa, suvussa esiintyneet pahanlaatuiset kasvaimet. Tämä toimenpide päättyy leikkausta edeltävän sairaalakoulutuksen aikana. Leikkauksen jälkeen analysoimme tekijöitä ja potilaiden patologisia tuloksia selvittääksemme kiinalaisten keuhkosyöpäpotilaiden riskitekijät.
1,5 vuotta
Keuhkokyhmyistä kärsivien potilaiden psykologinen tila
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Potilaita, joilla on keuhkokyhmyjä, pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) laitoshoidon aikana. Potilaat ryhmitellään siten sen mukaan, onko heillä aiheita biopsiaan vai leikkaukseen NCCN:n keuhkojen kyhmyjen hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti. Tästä johtuen potilaat, jotka hyväksyvät seurannan riittävän pitkään tai joilla on asianmukaiset indikaatiot leikkaukseen, ovat yksi ryhmä, ja potilaat, jotka lopettavat seurannan ja päättävät leikkauksen "ennen aika" ovat toinen ryhmä. Negatiivisten tunteiden tasoa analysoitaisiin ja verrattaisiin jälkeenpäin.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokyhmyistä kärsivien potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Potilaita, joilla on keuhkokyhmyjä, pyydetään täyttämään MOS-kohta terveyskyselyn (SF-36) asteikosta laitoshoidon aikana. Potilaat ryhmitellään siten sen mukaan, onko heillä aiheita biopsiaan vai leikkaukseen NCCN:n keuhkojen kyhmyjen hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti. Tästä johtuen potilaat, jotka hyväksyvät seurannan riittävän pitkään tai joilla on asianmukaiset indikaatiot leikkaukseen, ovat yksi ryhmä, ja potilaat, jotka lopettavat seurannan ja päättävät leikkauksen "ennen aika" ovat toinen ryhmä. Elämänlaatua analysoitaisiin ja verrattaisiin jälkeenpäin.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing Haidian Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPH-DTS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa