Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő homályos fekvőbeteg epidemiológiája és pszichoszociális értékelése

2018. április 12. frissítette: Jun Wang, Peking University People's Hospital

A tüdő homályos fekvőbetegek epidemiológiája és pszichoszociális értékelése: leendő többközpontú tanulmány

A tüdőrák a rákkal összefüggő halálozás egyik vezető oka Kínában. Az egyesült államokbeli betegektől eltérően a tüdőcsomókban szenvedő kínai betegek általában kevésbé kapcsolódnak a dohányzáshoz, és úgy tűnik, hogy az orvosok javaslata ellenére is hajlandóak a műtétre. képalkotó megfigyelés.

A tanulmány célja a kínai tüdőrákos betegek kockázati tényezőinek feltárása, valamint a tüdőcsomókban szenvedő fekvőbetegek pszichoszociális állapotának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányzás az egyetlen meghatározó kockázati tényező, amelyet az NCCN (National Comprehensive Cancer Network) tüdőrákszűrési klinikai gyakorlati irányelvei javasoltak. Becslések szerint azonban a kínai tüdőrákos nők több mint fele nem dohányzó. Ezért ésszerű lehet az egyedi kínai főzési szokásokat és a környezetszennyezést figyelembe venni, amikor a kínai emberek tüdőrák kockázati tényezőiről van szó.

Az LDCT (alacsony dózisú számítógépes tomográfia) vizsgálaton átesett betegek 25-70%-ánál tüdőcsomókról számoltak be. A rosszindulatú csomók előfordulási gyakorisága azonban különböző kutatók szerint 1,1-3%. Még az átfogó orvosi tanácsadó rendszerrel és a tüdőcsomó-kezelési konszenzussal rendelkező országban is szinte minden beteg feltételezi, hogy a tüdőcsomók rosszindulatúak, amikor az LDCT először észleli. A kutatók azt vették észre, hogy a fekvőbetegek közel 1/3-a eltökélt a műtét mellett. a sebészek javaslata a CT-felügyeletre az NCCN irányelvei szerint a Pekingi Egyetemi Népi Kórház Mellkassebészeti Osztályán. Mivel nincs arra utaló bizonyíték, hogy a kínai emberek tüdőcsomóiban nagyobb a valószínűsége a rosszindulatú daganatok kialakulásának, a kutatók szeretnék tudni, hogy azoknál a betegeknél, akik az „irányelv előtt” műtétet választják, magasabb a rákbetegség szintje, és ki akarják deríteni, hogy pszichoszociális tényezők szükségesek-e. Figyelembe kell venni a tüdőcsomók kezelését, ha a határozatlan daganattal való együttélés a betegek negatív érzelmeit növelte és életminőségüket rontotta.

A vizsgálók a felvételi első napon, a fekvőbeteg-oktatás során elvégzik a felmérést, segítik a betegeket a kérdőív kitöltésében, amely tartalmazza személyes adatait, dohányzási előzményeit, kórtörténetét, táplálkozási és életmódbeli szokásaikat, rosszindulatú daganatos daganatok előfordulását a családban, bármilyen korábbi vagy jelenlegi környezeti expozíciót. és pszichológiai állapot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-80 év közötti, hozzáférhető patológiás kimenetelű műtétet toleráns fekvőbetegek jelentkezhetnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbetegek a Pekingi Egyetemi Népi Kórház és a Pekingi Haidian Kórház Mellkassebészeti Osztályán.
  • Toleráns a hozzáférhető patológiai kimenetelű műtétekkel szemben.
  • 18-80 év között.
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

  • Olvasási és írási nehézségekkel küzdő betegek.
  • Rossz fizikai állapot megfelelő légzési tartalék nélkül a műtéthez.
  • Műtét utáni megfigyelésre nem elérhető.
  • Megtagadni a részvételt.
  • Egyéb körülmények, amelyeket a kutatók nem tartanak megfelelőnek a felvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőcsomókkal rendelkező fekvőbetegek
Osztályunk minden fekvőbetegét a kórházi ápolás első napján, mint kiindulási időpontban várjuk a kérdőív kitöltésére a fekvőbeteg oktatáson, majd a műtét után 6 hónappal és 1 évvel telefonon követjük pszichoszociális állapotuk újraértékelését.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy részletes kérdőívet a személyes adatokról, a tüdőrák ismert kockázati tényezőiről és a pszichológiai állapotról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kínai tüdőrákos betegek kockázati tényezői
Időkeret: 1,5 év
A tüdőgöbben szenvedő betegeket kérdőív kitöltésével várjuk, amely tartalmazza személyes adatait, dohányzási előzményeit, kórtörténetét, táplálkozási és életmódbeli szokásaikat, rosszindulatú daganatos daganatok családi anamnézisét, ez az eljárás a műtét előtti fekvőbeteg oktatás során fejeződik be. A műtét után elemezzük a tényezőket és a betegek patológiai eredményeit, hogy kiderítsük a kínai tüdőrákos betegek kockázati tényezőit.
1,5 év
Tüdőcsomókban szenvedő betegek pszichológiai állapota
Időkeret: 1,5 év
A tüdőcsomókban szenvedő betegeket a kórházi szorongás- és depresszióskála (HADS) kitöltésére várjuk a fekvőbeteg-oktatás során. Így a betegek csoportosítása aszerint történik, hogy biopsziára vagy műtétre van-e javallata az NCCN tüdőcsomók kezelésére vonatkozó irányelvének megfelelően. Ennek eredményeként az egyik csoportba tartoznak azok a betegek, akik elég hosszú ideig elfogadják a megfigyelést, vagy megfelelő indikációval rendelkeznek a műtétre, a másik csoportba azok a betegek, akik abbahagyják a megfigyelést, és úgy döntenek, hogy "idő előtt" megműtnek. A negatív érzelmek szintjét ezután elemezzük és összehasonlítjuk.
1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőcsomós betegek életminősége
Időkeret: 1,5 év
A tüdőgöbben szenvedő betegeket a fekvőbeteg-oktatás során az egészségfelmérés (SF-36) skála rövidített MOS tételének kitöltésére várjuk. Így a betegek csoportosítása aszerint történik, hogy biopsziára vagy műtétre van-e javallata az NCCN tüdőcsomók kezelésére vonatkozó irányelvének megfelelően. Ennek eredményeként az egyik csoportba tartoznak azok a betegek, akik elég hosszú ideig elfogadják a megfigyelést, vagy megfelelő indikációval rendelkeznek a műtétre, a másik csoportba azok a betegek, akik abbahagyják a megfigyelést, és úgy döntenek, hogy "idő előtt" megműtnek. Az életminőséget utólag elemzik és összehasonlítják.
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Együttműködők

Beijing Haidian Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKUPH-DTS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel