- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03498768
Epidemiologi och psykosocial utvärdering av sluten patient med lungopacitet
Epidemiologi och psykosocial utvärdering av sluten patient med lungopacitet: en prospektiv multicenterstudie
Lungcancer är en av de främsta orsakerna till cancerrelaterade dödsfall i Kina. Till skillnad från patienter i USA tenderar kinesiska patienter med lungknölar att vara mindre relaterade till rökning och verkar vara mer villiga att opereras trots läkarnas förslag av bildövervakning.
Denna studie är utformad för att ta reda på riskfaktorerna för kinesiska lungcancerpatienter och utvärdera den psykosociala statusen för slutenvårdspatienter med lungknölar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökning är den enda avgörande riskfaktorn som föreslås av NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Kliniska riktlinjer för lungcancerscreening. Det har dock uppskattats att över hälften av kinesiska kvinnliga lungcancerpatienter är icke-rökare. Därför kan det vara rimligt att ta hänsyn till unik kinesisk matlagningsvana och miljöföroreningar när det gäller riskfaktorer för lungcancer hos kineser.
Lungknölar rapporteras finnas hos 25-70 % av patienterna som har genomgått LDCT-undersökning (lågdosdatortomografi). Däremot rapporteras förekomsten av maligna knölar vara 1,1-3 % av olika forskare. Även i ett land med ett omfattande medicinskt konsultsystem och konsensus om lungknölhantering, antar nästan alla patienter att deras lungknölar är maligna när de upptäcks av LDCT för första gången. Utredarna märkte att nästan 1/3 av de slutna patienterna är fast beslutna att opereras trots kirurgers förslag om CT-övervakning enligt NCCN-riktlinjen vid avdelningen för thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital. Eftersom det inte finns några bevis som tyder på att lungknölar hos kineser har större risk för malignitet, skulle utredarna vilja veta om de patienter som väljer att opereras "före riktlinjen" har högre nivå av cancerbesvär, och ta reda på om psykosociala faktorer bör ta hänsyn till lungknutorhantering när man lever med en obestämd tumör har lagt till patienternas negativa känslor och minskat deras livskvalitet.
Utredarna gör enkäten den första dagen för intagningen under slutenvårdsutbildningen, hjälper patienter att fylla i frågeformuläret inklusive personlig information, rökhistoria, medicinsk historia, deras diet- och livsstilsvanor, familjehistoria av malign neoplasm, eventuella tidigare eller aktuella miljöexponeringar och psykologisk status.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inneliggande patienter på avdelningen för thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital och Beijing Haidian Hospital.
- Tolerant mot kirurgi med tillgängligt patologiskt resultat.
- Ålder mellan 18-80.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har svårt att läsa och skriva.
- Dålig fysisk status utan tillräcklig andningsreserv för att genomgå operation.
- Otillgänglig för övervakning efter operation.
- Vägra att delta.
- Andra omständigheter som bedöms olämpliga för inskrivning av forskarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slutenvårdspatienter med lungknölar
Alla slutenvårdspatienter på vår avdelning inbjuds att fylla i frågeformuläret på slutenvårdsutbildningen den första inläggningsdagen som basdatum, sedan följs de upp via telefonsamtal för att omvärdera sin psykosociala status 6 månader och 1 år efter operationen.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett detaljerat frågeformulär angående personlig information, kända riskfaktorer för lungcancer och psykologisk status.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för kinesiska lungcancerpatienter
Tidsram: 1,5 år
|
Patienter med lungknutor uppmanas att fylla i ett frågeformulär inklusive personlig information, rökhistoria, sjukdomshistoria, deras diet- och livsstilsvanor, familjehistoria av malign neoplasm, denna procedur avslutas under slutenvården före operationen.
Efter operationen analyserar vi faktorerna och patienternas patologiska resultat för att ta reda på riskfaktorerna för kinesiska lungcancerpatienter.
|
1,5 år
|
|
Psykologisk status för patienter med lungknölar
Tidsram: 1,5 år
|
Patienter med lungknölar inbjuds att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) under slutenvården.
Patienterna grupperas alltså beroende på om de har indikation för biopsi eller operation enligt NCCN:s riktlinjer för lungknölhantering.
Som ett resultat av detta är patienter som accepterar övervakning tillräckligt länge eller har ordentlig indikation för operation en grupp, patienter som avbryter övervakningen och väljer att opereras "i förväg" är den andra gruppen.
Nivån på negativa känslor skulle analyseras och jämföras efteråt.
|
1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för patienter med lungknölar
Tidsram: 1,5 år
|
Patienter med lungknölar uppmanas att fylla i MOS-posten kort från hälsoundersökningsskalan (SF-36) under slutenvården.
Patienterna grupperas alltså beroende på om de har indikation för biopsi eller operation enligt NCCN:s riktlinjer för lungknölhantering.
Som ett resultat av detta är patienter som accepterar övervakning tillräckligt länge eller har ordentlig indikation för operation en grupp, patienter som avbryter övervakningen och väljer att opereras "i förväg" är den andra gruppen.
Livskvaliteten skulle analyseras och jämföras i efterhand.
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PKUPH-DTS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTräningsträning | Lung | AndningsfelLibanon
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännuRyggkirurgi | Böjd position | Lung ultraljud | Oxygen Reserve Index | Atelektaser, postoperativ lung
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Enkätadministration
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Diabetes mellitus | Kroniska lungsjukdomar | NjursjukdomKanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Toros UniversityHar inte rekryterat ännuMetaboliskt syndrom | Fetma, sjuklig | Intestinal permeabilitet | Bariatrisk kirurgi | Gastrointestinala symtomTurkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringHypertoni | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
University of New MexicoAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | Föräldraskap | Barns beteende | Barn utveckling | Brottslighet | Kriminellt beteende | BarnförsummelseFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
NexiraCEP - Centre d'Expertise de la Performance Gilles ComettiAktiv, inte rekryterandeTräning | Vasodilatation | Friska vuxnaFrankrike
-
Laekna LimitedRekrytering