Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi och psykosocial utvärdering av sluten patient med lungopacitet

12 april 2018 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Epidemiologi och psykosocial utvärdering av sluten patient med lungopacitet: en prospektiv multicenterstudie

Lungcancer är en av de främsta orsakerna till cancerrelaterade dödsfall i Kina. Till skillnad från patienter i USA tenderar kinesiska patienter med lungknölar att vara mindre relaterade till rökning och verkar vara mer villiga att opereras trots läkarnas förslag av bildövervakning.

Denna studie är utformad för att ta reda på riskfaktorerna för kinesiska lungcancerpatienter och utvärdera den psykosociala statusen för slutenvårdspatienter med lungknölar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rökning är den enda avgörande riskfaktorn som föreslås av NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Kliniska riktlinjer för lungcancerscreening. Det har dock uppskattats att över hälften av kinesiska kvinnliga lungcancerpatienter är icke-rökare. Därför kan det vara rimligt att ta hänsyn till unik kinesisk matlagningsvana och miljöföroreningar när det gäller riskfaktorer för lungcancer hos kineser.

Lungknölar rapporteras finnas hos 25-70 % av patienterna som har genomgått LDCT-undersökning (lågdosdatortomografi). Däremot rapporteras förekomsten av maligna knölar vara 1,1-3 % av olika forskare. Även i ett land med ett omfattande medicinskt konsultsystem och konsensus om lungknölhantering, antar nästan alla patienter att deras lungknölar är maligna när de upptäcks av LDCT för första gången. Utredarna märkte att nästan 1/3 av de slutna patienterna är fast beslutna att opereras trots kirurgers förslag om CT-övervakning enligt NCCN-riktlinjen vid avdelningen för thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital. Eftersom det inte finns några bevis som tyder på att lungknölar hos kineser har större risk för malignitet, skulle utredarna vilja veta om de patienter som väljer att opereras "före riktlinjen" har högre nivå av cancerbesvär, och ta reda på om psykosociala faktorer bör ta hänsyn till lungknutorhantering när man lever med en obestämd tumör har lagt till patienternas negativa känslor och minskat deras livskvalitet.

Utredarna gör enkäten den första dagen för intagningen under slutenvårdsutbildningen, hjälper patienter att fylla i frågeformuläret inklusive personlig information, rökhistoria, medicinsk historia, deras diet- och livsstilsvanor, familjehistoria av malign neoplasm, eventuella tidigare eller aktuella miljöexponeringar och psykologisk status.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter i åldern 18-80 år, toleranta för kirurgi med tillgängligt patologiskt resultat är berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inneliggande patienter på avdelningen för thoraxkirurgi på Peking University People's Hospital och Beijing Haidian Hospital.
  • Tolerant mot kirurgi med tillgängligt patologiskt resultat.
  • Ålder mellan 18-80.
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har svårt att läsa och skriva.
  • Dålig fysisk status utan tillräcklig andningsreserv för att genomgå operation.
  • Otillgänglig för övervakning efter operation.
  • Vägra att delta.
  • Andra omständigheter som bedöms olämpliga för inskrivning av forskarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Slutenvårdspatienter med lungknölar
Alla slutenvårdspatienter på vår avdelning inbjuds att fylla i frågeformuläret på slutenvårdsutbildningen den första inläggningsdagen som basdatum, sedan följs de upp via telefonsamtal för att omvärdera sin psykosociala status 6 månader och 1 år efter operationen.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett detaljerat frågeformulär angående personlig information, kända riskfaktorer för lungcancer och psykologisk status.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för kinesiska lungcancerpatienter
Tidsram: 1,5 år
Patienter med lungknutor uppmanas att fylla i ett frågeformulär inklusive personlig information, rökhistoria, sjukdomshistoria, deras diet- och livsstilsvanor, familjehistoria av malign neoplasm, denna procedur avslutas under slutenvården före operationen. Efter operationen analyserar vi faktorerna och patienternas patologiska resultat för att ta reda på riskfaktorerna för kinesiska lungcancerpatienter.
1,5 år
Psykologisk status för patienter med lungknölar
Tidsram: 1,5 år
Patienter med lungknölar inbjuds att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) under slutenvården. Patienterna grupperas alltså beroende på om de har indikation för biopsi eller operation enligt NCCN:s riktlinjer för lungknölhantering. Som ett resultat av detta är patienter som accepterar övervakning tillräckligt länge eller har ordentlig indikation för operation en grupp, patienter som avbryter övervakningen och väljer att opereras "i förväg" är den andra gruppen. Nivån på negativa känslor skulle analyseras och jämföras efteråt.
1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för patienter med lungknölar
Tidsram: 1,5 år
Patienter med lungknölar uppmanas att fylla i MOS-posten kort från hälsoundersökningsskalan (SF-36) under slutenvården. Patienterna grupperas alltså beroende på om de har indikation för biopsi eller operation enligt NCCN:s riktlinjer för lungknölhantering. Som ett resultat av detta är patienter som accepterar övervakning tillräckligt länge eller har ordentlig indikation för operation en grupp, patienter som avbryter övervakningen och väljer att opereras "i förväg" är den andra gruppen. Livskvaliteten skulle analyseras och jämföras i efterhand.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PKUPH-DTS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Prenumerera