Dépistage du cancer du poumon à l'aide de modifications de la méthylation de l'ADN dans la tumeur en circulation et l'ADN des PBMC
Essais cliniques sur la détection du cancer du poumon avec une méthode non invasive basée sur la méthylation de l'ADN de l'ADN tumoral circulant, des PBMC et des cellules T
Un défi central dans la lutte contre les cancers du poumon est de savoir comment détecter la maladie de manière non invasive avant qu'elle ne soit détectable par des méthodes d'imagerie. Bien que des percées aient été faites avec des techniques d'imagerie plus sensibles pour une détection plus précoce des cancers du sein et du poumon, ces techniques sont limitées par la taille de la lésion qui pourrait être détectée. Alternativement, plusieurs biomarqueurs protéomiques sanguins ont été proposés mais aucun n'offre à ce jour un pouvoir prédictif suffisant. Par conséquent, des outils non invasifs efficaces comme indicateurs pronostiques et biomarqueurs du cancer du poumon sont nécessaires de toute urgence.
Le but de cette étude est de développer et de tester des biomarqueurs non invasifs basés sur les changements de méthylation dans les PBMC et l'ADN tumoral en circulation chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon confirmé histologiquement
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Mineurs (sujets de moins de 18 ans)
- Les prisonniers
- Patients atteints d'une maladie infectieuse connue, telle que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la tuberculose (TB) ou l'hépatite B, C
- Patients ayant un autre cancer
- Sujets incapables de consentir pour eux-mêmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du poumon
Cancers du poumon à petites cellules (SCLC) et cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC)
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Contrôle
Individus témoins appariés selon l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthylation de l'ADN de la tumeur en circulation et de l'ADN des PBMC et sa corrélation avec le développement et la prédiction du cancer du poumon
Délai: 6 mois à 1 an
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Le résultat est le score de méthylation, qui combine les valeurs de méthylation pondérées de quatre CpG. Un score seuil de méthylation qui différencie les individus témoins et cancéreux sera calculé à partir de l'ensemble d'entraînement de 100 patients. Le modèle sera fourni aux chercheurs : Score de méthylation=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 est la valeur de méthylation du premier CG b1 est le coefficient de régression pour le premier CG et "e" est égal à l'interception. Les enquêteurs développeront le coefficient de régression et l'interception ainsi que les valeurs de méthylation de l'ADN pour chaque patient pour chaque CG. Les enquêteurs calculeront d'abord le score de méthylation polygénique pour chaque patient. Ensuite, en fonction du seuil informatique basé sur la cohorte de formation, les échantillons seront appelés cancer du poumon ou non. |
6 mois à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKG-KZ-LNG-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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