- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499678
Lungcancerscreening med hjälp av DNA-metyleringsförändringar i cirkulerad tumör och PBMC-DNA
Kliniska prövningar på upptäckt av lungcancer med icke-invasiv metod baserad på DNA-metylering av cirkulerad tumör-DNA, PBMC och T-celler
En central utmaning i kampen mot lungcancer är hur man kan upptäcka sjukdom på ett icke-invasivt sätt innan det kan upptäckas med bildbehandlingsmetoder. Även om inbrytningar har gjorts med känsligare bildtekniker för tidigare upptäckt av bröst- och lungcancer, är dessa tekniker begränsade av storleken på lesionen som kan upptäckas. Alternativt har flera proteomiska biomarkörer för blod föreslagits, men ingen erbjuder ännu tillräcklig prediktiv kraft. Följaktligen behövs effektiva icke-invasiva verktyg som prognostiska indikatorer och biomarkörer för lungcancer.
Syftet med denna studie är att utveckla och testa icke-invasiva biomarkörer baserade på metyleringsförändringar i PBMC och cirkulerat tumör-DNA hos lungcancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad lungcancer
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Minderåriga (ämnen under 18 år)
- Fångar
- Patienter med känd infektionssjukdom, såsom humant immunbristvirus (HIV), tuberkulos (TB) eller hepatit B, C
- Patienter som har annan cancer än en
- Ämnen som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Lungcancer
Småcellig lungcancer (SCLC) och icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
|
Kontrollera
Ålder och kön matchade kontrollpersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DNA-metylering av cirkulerad tumör och PBMC-DNA och dess korrelation till utveckling och förutsägelse av lungcancer
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Resultatet är metyleringspoängen, som kombinerar de viktade metyleringsvärdena för fyra CpGs. Ett tröskelvärde för metyleringspoäng som skiljer mellan kontroll- och cancerindivider kommer att beräknas från träningsuppsättningen på 100 patienter. Modellen kommer att tillhandahållas forskarna: Metyleringspoäng=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 är metyleringsvärdet för det första CG:t. b1 är regressionskoefficienten för det första CG och "e" är lika med skärningen. Utredarna kommer att utveckla regressionskoefficienten och intercept samt DNA-metyleringsvärdena för varje patient för varje CG. Utredarna kommer först att beräkna den polygena metyleringspoängen för varje patient. Sedan baserat på datortröskeln baserat på utbildningskohorten kommer att kalla proverna som lungcancer eller inte. |
6 månader till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKG-KZ-LNG-102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad