Lungenkrebs-Screening unter Verwendung von DNA-Methylierungsänderungen in zirkulierender Tumor- und PBMC-DNA
Klinische Studien zum Nachweis von Lungenkrebs mit nicht-invasiver Methode basierend auf DNA-Methylierung von zirkulierender Tumor-DNA, PBMC und T-Zellen
Eine zentrale Herausforderung im Kampf gegen Lungenkrebs besteht darin, Krankheiten nichtinvasiv zu erkennen, bevor sie durch bildgebende Verfahren nachweisbar sind. Obwohl empfindlichere Bildgebungstechniken zur früheren Erkennung von Brust- und Lungenkrebs Fortschritte gemacht haben, sind diese Techniken durch die Größe der Läsion, die erkannt werden könnte, begrenzt. Alternativ wurden mehrere Blutproteomik-Biomarker vorgeschlagen, aber keiner bietet bisher eine ausreichende Vorhersagekraft. Folglich werden wirksame nicht-invasive Instrumente als prognostische Indikatoren und Biomarker für Lungenkrebs dringend benötigt.
Ziel dieser Studie ist es, nicht-invasive Biomarker basierend auf Methylierungsänderungen in PBMC und zirkulierender Tumor-DNA bei Lungenkrebspatienten zu entwickeln und zu testen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Almaty, Kasachstan
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Lungenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Minderjährige (Personen unter 18 Jahren)
- Gefangene
- Patienten mit bekannten Infektionskrankheiten wie dem Humanen Immunschwächevirus (HIV), Tuberkulose (TB) oder Hepatitis B, C
- Patienten mit mehr als einem Krebs
- Subjekte, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lungenkrebs
Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
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Kontrolle
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DNA-Methylierung von zirkulierender Tumor- und PBMC-DNA und ihre Korrelation zur Entwicklung und Vorhersage von Lungenkrebs
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr
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Das Ergebnis ist der Methylierungs-Score, der die gewichteten Methylierungswerte von vier CpGs kombiniert. Aus dem Trainingssatz von 100 Patienten wird ein Schwellenmethylierungswert berechnet, der zwischen Kontroll- und Krebspatienten unterscheidet. Das Modell wird den Forschern zur Verfügung gestellt: Methylierungs-Score = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 ist der Methylierungswert des ersten CG b1 ist der Regressionskoeffizient für den ersten CG und „e“ ist gleich dem Achsenabschnitt. Die Ermittler werden den Regressionskoeffizienten und -abschnitt sowie die DNA-Methylierungswerte für jeden Patienten für jeden CG entwickeln. Die Ermittler berechnen zunächst den polygenen Methylierungs-Score für jeden Patienten. Dann werden die Proben auf der Grundlage des Computerschwellwerts, der auf der Trainingskohorte basiert, als Lungenkrebs bezeichnet oder nicht. |
6 Monate bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKG-KZ-LNG-102
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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