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순환종양 및 PBMC DNA의 DNA 메틸화 변화를 이용한 폐암 검진 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 12월 18일 업데이트: HKGepitherapeutics

순환 종양 DNA, PBMC 및 T 세포의 DNA 메틸화에 기반한 비침습적 방법으로 폐암 검출에 대한 임상 시험

폐암 퇴치의 핵심 과제는 이미징 방법으로 질병을 감지하기 전에 비침습적 방식으로 질병을 감지하는 방법입니다. 유방암과 폐암의 조기 발견을 위해 보다 민감한 영상 기술이 도입되었지만 이러한 기술은 발견할 수 있는 병변의 크기에 의해 제한됩니다. 또는 여러 혈액 단백질 바이오마커가 제안되었지만 아직 충분한 예측력을 제공하는 것은 없습니다. 결과적으로, 폐암의 예후 지표 및 바이오마커로서 효과적인 비침습적 도구가 시급히 필요하다.

본 연구의 목적은 폐암 환자의 PBMC 및 순환 종양 DNA의 메틸화 변화를 기반으로 한 비침습적 바이오마커를 개발하고 시험하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카자흐스탄
      • Almaty, 카자흐스탄
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자에게는 병원 규정에 따라 기밀로 유지되는 ID가 할당됩니다. ID는 무작위로 배정되어 승인된 병원 직원 외에는 신원이 노출되지 않습니다. 메틸화 데이터는 질병의 진행을 추적하고 폐암 진행의 조기 예측을 평가하기 위해 병원으로 반환되고 데이터베이스에 입력됩니다. 기타 임상 추적 데이터는 전자 데이터베이스에 입력됩니다. 모든 데이터는 사례 보고서 형식으로 캡처됩니다.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 폐암

제외 기준:

  • 임산부
  • 미성년자(18세 미만 대상자)
  • 죄수
  • 인간면역결핍바이러스(HIV), 결핵(TB) 또는 B형, C형 간염 등 알려진 감염성 질환이 있는 환자
  • 1종 이외의 암을 앓고 있는 환자
  • 스스로 동의할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐암
소세포 폐암(SCLC) 및 비소세포 폐암(NSCLC)
제어
연령과 성별이 일치하는 대조군 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환종양과 PBMC DNA의 DNA 메틸화와 폐암 발생 및 예측과의 상관관계
기간: 6개월 ~ 1년

결과는 4개의 CpG의 가중 메틸화 값을 결합한 메틸화 점수입니다. 대조군과 암 개체를 구별하는 역치 메틸화 점수는 100명의 환자 훈련 세트로부터 계산됩니다.

모델은 연구원에게 제공됩니다.

메틸화 점수 = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e

CG1은 첫 번째 CG의 메틸화 값입니다. b1은 첫 번째 CG의 회귀 계수이고 "e"는 절편과 같습니다. 조사관은 각 CG에 대한 각 환자의 DNA 메틸화 값뿐만 아니라 회귀 계수 및 절편을 개발합니다. 조사관은 먼저 각 환자에 대한 다유전자성 메틸화 점수를 계산합니다. 그런 다음 훈련 코호트를 기반으로 하는 컴퓨터 임계값을 기반으로 샘플을 폐암인지 여부를 호출합니다.
6개월 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HKGepitherapeutics

협력자

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKG-KZ-LNG-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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