Triagem de câncer de pulmão usando alterações de metilação de DNA em tumor circulado e DNA de PBMC
Ensaios Clínicos na Detecção de Câncer de Pulmão com Método Não Invasivo Baseado na Metilação do DNA do DNA Tumoral Circulado, PBMC e Células T
Um desafio central na luta contra o câncer de pulmão é como detectar a doença de maneira não invasiva antes que ela seja detectada por métodos de imagem. Embora tenham sido feitas incursões com técnicas de imagem mais sensíveis para detecção precoce de câncer de mama e pulmão, essas técnicas são limitadas pelo tamanho da lesão que pode ser detectada. Alternativamente, vários biomarcadores proteômicos sanguíneos foram propostos, mas nenhum ainda oferece poder preditivo suficiente. Consequentemente, ferramentas não invasivas eficazes como indicadores de prognóstico e biomarcadores de câncer de pulmão são urgentemente necessárias.
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar biomarcadores não invasivos baseados em alterações de metilação em PBMC e DNA tumoral circulante em pacientes com câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Almaty, Cazaquistão
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão confirmado histologicamente
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Menores (sujeitos com menos de 18 anos de idade)
- Prisioneiros
- Pacientes com doença infecciosa conhecida, como vírus da imunodeficiência humana (HIV), tuberculose (TB) ou hepatite B, C
- Pacientes com outro tipo de câncer
- Sujeitos incapazes de consentir por si mesmos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de pulmão
Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
|
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Ao controle
Indivíduos de controle pareados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metilação do DNA de tumor circulado e DNA de PBMC e sua correlação com o desenvolvimento e previsão de câncer de pulmão
Prazo: 6 meses a 1 ano
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O resultado é a pontuação de metilação, que combina os valores de metilação ponderados de quatro CpGs. Uma pontuação de limiar de metilação que diferencia entre indivíduos de controle e câncer será calculada a partir do conjunto de treinamento de 100 pacientes. O modelo será fornecido aos pesquisadores: Pontuação de metilação=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 é o valor de metilação do primeiro CG b1 é o coeficiente de regressão para o primeiro CG e "e" é igual ao intercepto. Os investigadores irão desenvolver o coeficiente de regressão e interceptar, bem como os valores de metilação do DNA para cada paciente para cada GC. Os investigadores primeiro calcularão a pontuação de metilação poligênica para cada paciente. Em seguida, com base no limite do computador com base na coorte de treinamento, as amostras serão chamadas de câncer de pulmão ou não. |
6 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKG-KZ-LNG-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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