- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499678
Tüdőrák-szűrés DNS-metilációs változásokkal a keringő tumorban és a PBMC DNS-ben
Klinikai vizsgálatok a tüdőrák kimutatására nem invazív módszerrel, amely a keringő tumor DNS, PBMC és T-sejtek DNS-metilációján alapul
A tüdőrák elleni küzdelem központi kihívása, hogy miként lehet a betegségeket nem invazív módon kimutatni, mielőtt képalkotó módszerekkel kimutatható lenne. Noha az érzékenyebb képalkotó technikák bevezetése történt meg az emlő- és tüdőrák korábbi kimutatása érdekében, ezeket a technikákat korlátozza az észlelhető elváltozás mérete. Alternatív megoldásként számos vérproteomikus biomarkert javasoltak, de egyik sem kínál még elegendő előrejelző erőt. Következésképpen sürgősen szükség van hatékony, nem invazív eszközökre, amelyek a tüdőrák prognosztikai indikátorai és biomarkerei.
A tanulmány célja nem invazív biomarkerek kifejlesztése és tesztelése a PBMC-ben és a keringő tumor DNS-ben bekövetkező metilációs változásokon alapuló tüdőrákos betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almaty, Kazahsztán
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt tüdőrák
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Kiskorúak (18 év alatti alanyok)
- Foglyok
- Ismert fertőző betegségben szenvedő betegek, mint például a humán immunhiány vírus (HIV), tuberkulózis (TB) vagy hepatitis B, C
- Egytől eltérő daganatos betegek
- Az alanyok, akik nem tudnak beleegyezni magukért
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Tüdőrák
Kissejtes tüdőrák (SCLC) és nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
|
Ellenőrzés
A kontroll egyének életkora és neme megegyezett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A keringő tumor és a PBMC DNS DNS-metilációja és összefüggése a tüdőrák kialakulásával és előrejelzésével
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
Az eredmény a metilációs pontszám, amely négy CpG súlyozott metilációs értékeit egyesíti. A 100 betegből álló tréningkészletből számítanak ki egy küszöbérték metilációs pontszámot, amely megkülönbözteti a kontroll és a rákos egyéneket. A modellt a kutatók rendelkezésére bocsátjuk: Metilációs pontszám = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 az első CG metilációs értéke b1 az első CG regressziós együtthatója, és az "e" egyenlő a metszésponttal. A kutatók minden egyes betegnél minden egyes CG-re kidolgozzák a regressziós együtthatót és az elfogást, valamint a DNS-metilációs értékeket. A vizsgálók először minden egyes betegnél kiszámítják a poligén metilációs pontszámot. Ezután a képzési kohorsz alapján a számítógépes küszöbérték alapján tüdőráknak fogja nevezni a mintákat vagy sem. |
6 hónaptól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKG-KZ-LNG-102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok