循環腫瘍および PBMC DNA の DNA メチル化変化を用いた肺癌スクリーニング
循環腫瘍DNA、PBMCおよびT細胞のDNAメチル化に基づく非侵襲的方法による肺癌の検出に関する臨床試験
肺がんとの闘いにおける中心的な課題は、画像法で検出できるようになる前に、非侵襲的な方法で病気を検出する方法です。 乳がんや肺がんを早期に発見するためのより感度の高い画像技術が開発されましたが、これらの技術は検出できる病変の大きさによって制限されます。 あるいは、いくつかの血液プロテオミクスバイオマーカーが提案されていますが、まだ十分な予測力を提供しているものはありません。 その結果、肺がんの予後指標およびバイオマーカーとしての効果的な非侵襲的ツールが緊急に必要とされています。
この研究の目的は、肺がん患者の PBMC および循環腫瘍 DNA のメチル化変化に基づいて、非侵襲的バイオマーカーを開発およびテストすることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Almaty、カザフスタン
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された肺がん
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 未成年者（18歳未満の方）
- 囚人
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、結核（TB）、B型肝炎、C型肝炎などの既知の感染症の患者
- 1つ以上の癌を有する患者
- 自分で同意できない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺癌
小細胞肺がん (SCLC) および非小細胞肺がん (NSCLC)
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コントロール
年齢と性別が一致した対照者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍とPBMC DNAのDNAメチル化と肺がんの発生・予測との相関
時間枠：6ヶ月～1年
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結果は、4 つの CpG の加重メチル化値を組み合わせたメチル化スコアです。 コントロールとがん個体を区別する閾値メチル化スコアは、100 人の患者のトレーニング セットから計算されます。 モデルは研究者に提供されます。 メチル化スコア = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 は最初の CG のメチル化値、b1 は最初の CG の回帰係数、「e」は切片に等しい。 研究者は、回帰係数と切片、および各CGの各患者のDNAメチル化値を開発します。 治験責任医師は、まず各患者の多遺伝子メチル化スコアを計算します。 次に、トレーニング コホートに基づくコンピューターのしきい値に基づいて、サンプルを肺がんと呼ぶかどうかを判断します。 |
6ヶ月～1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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