Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka płuc z wykorzystaniem zmian metylacji DNA w krążącym guzie i DNA PBMC

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: HKGepitherapeutics

Badania kliniczne nad wykrywaniem raka płuc metodą nieinwazyjną opartą na metylacji DNA krążącego DNA nowotworu, PBMC i limfocytów T

Głównym wyzwaniem w walce z rakiem płuc jest wykrywanie choroby w sposób nieinwazyjny, zanim zostanie ona wykryta metodami obrazowania. Chociaż dokonano inwazji na bardziej czułe techniki obrazowania w celu wcześniejszego wykrywania raka piersi i płuc, techniki te są ograniczone rozmiarem zmiany, którą można wykryć. Alternatywnie, zaproponowano kilka biomarkerów proteomicznych krwi, ale żaden nie oferuje jeszcze wystarczającej mocy predykcyjnej. W związku z tym pilnie potrzebne są skuteczne nieinwazyjne narzędzia jako wskaźniki prognostyczne i biomarkery raka płuca.

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nieinwazyjnych biomarkerów opartych na zmianach metylacji w PBMC i krążącym DNA guza u pacjentów z rakiem płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentom zostanie przydzielony identyfikator, który zgodnie z regulaminem szpitala będzie traktowany jako poufny. Identyfikatory zostaną wylosowane, aby tożsamość nie została ujawniona poza zatwierdzonym personelem szpitala. Dane dotyczące metylacji zostaną zwrócone do szpitala w celu obserwacji progresji choroby oraz oceny wczesnego przewidywania progresji raka płuca i zostaną wprowadzone do bazy danych. Pozostałe dane z obserwacji klinicznej zostaną wprowadzone do elektronicznej bazy danych. Wszystkie dane zostaną przechwycone w formie raportu przypadku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Osoby niepełnoletnie (osoby poniżej 18 roku życia)
  • Więźniowie
  • Pacjenci ze znaną chorobą zakaźną, taką jak ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV), gruźlica (TB) lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, C
  • Pacjenci z innym nowotworem niż jeden
  • Podmioty niezdolne do samodzielnego wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak płuc
Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) i niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
Kontrola
Osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metylacja DNA krążącego guza i DNA PBMC oraz jej korelacja z rozwojem i przewidywaniem raka płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 1 roku

Wynikiem jest wynik metylacji, który łączy ważone wartości metylacji czterech CpG. Progowy wynik metylacji, który odróżnia osoby kontrolne od chorych na raka, zostanie obliczony na podstawie zestawu treningowego 100 pacjentów.

Model zostanie udostępniony naukowcom:

Wynik metylacji=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e

CG1 to wartość metylacji pierwszego CG, b1 to współczynnik regresji dla pierwszego CG, a „e” oznacza punkt przecięcia. Badacze opracują współczynnik regresji i punkt przecięcia, a także wartości metylacji DNA dla każdego pacjenta dla każdej CG. Badacze najpierw obliczą wynik poligenowej metylacji dla każdego pacjenta. Następnie w oparciu o próg komputerowy oparty na kohorcie szkoleniowej nazwie próbki jako raka płuc lub nie.
6 miesięcy do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HKGepitherapeutics

Współpracownicy

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKG-KZ-LNG-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj