Detección de cáncer de pulmón utilizando cambios de metilación de ADN en tumor circulante y ADN de PBMC
Ensayos clínicos sobre la detección de cáncer de pulmón con un método no invasivo basado en la metilación del ADN del ADN tumoral circulante, PBMC y células T
Un desafío central en la lucha contra el cáncer de pulmón es cómo detectar la enfermedad de una manera no invasiva antes de que sea detectable por métodos de imagen. Aunque se han hecho avances con técnicas de imagen más sensibles para la detección temprana de cánceres de mama y de pulmón, estas técnicas están limitadas por el tamaño de la lesión que se podría detectar. Alternativamente, se han propuesto varios biomarcadores proteómicos sanguíneos, pero ninguno ofrece hasta ahora suficiente poder predictivo. En consecuencia, se necesitan con urgencia herramientas no invasivas eficaces como indicadores pronósticos y biomarcadores del cáncer de pulmón.
El propósito de este estudio es desarrollar y probar biomarcadores no invasivos basados en cambios de metilación en PBMC y ADN tumoral circulante en pacientes con cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almaty, Kazajstán
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón confirmado histológicamente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Menores (sujetos menores de 18 años)
- Prisioneros
- Pacientes con enfermedades infecciosas conocidas, como el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), tuberculosis (TB) o hepatitis B, C
- Pacientes que tienen otro tipo de cáncer
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento por sí mismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de pulmón
Cánceres de pulmón de células pequeñas (SCLC) y cánceres de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
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Control
Individuos de control apareados por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metilación del ADN del tumor circulante y ADN de PBMC y su correlación con el desarrollo y la predicción del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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El resultado es la puntuación de metilación, que combina los valores de metilación ponderados de cuatro CpG. A partir del conjunto de entrenamiento de 100 pacientes, se calculará una puntuación de metilación de umbral que diferencie entre individuos de control y con cáncer. El modelo será proporcionado a los investigadores: Puntuación de metilación=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 es el valor de metilación del primer CG b1 es el coeficiente de regresión para el primer CG y "e" es igual a la intersección. Los investigadores desarrollarán el coeficiente de regresión y la intercepción, así como los valores de metilación del ADN para cada paciente para cada GC. Los investigadores calcularán primero la puntuación de metilación poligénica de cada paciente. Luego, según el umbral de la computadora basado en la cohorte de entrenamiento, las muestras se llamarán cáncer de pulmón o no. |
6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- HKG-KZ-LNG-102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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