- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499678
Lungekreftscreening ved bruk av DNA-metyleringsendringer i sirkulert tumor og PBMC-DNA
Kliniske studier på påvisning av lungekreft med ikke-invasiv metode basert på DNA-metylering av sirkulert tumor-DNA, PBMC og T-celler
En sentral utfordring i kampen mot lungekreft er hvordan man kan oppdage sykdom på en ikke-invasiv måte før den kan påvises med bildemetoder. Selv om det har blitt gjort inngrep med mer sensitive bildeteknikker for tidligere påvisning av bryst- og lungekreft, er disse teknikkene begrenset av størrelsen på lesjonen som kan oppdages. Alternativt har flere blodproteomiske biomarkører blitt foreslått, men ingen har ennå tilstrekkelig prediktiv kraft. Effektive ikke-invasive verktøy som prognostiske indikatorer og biomarkører for lungekreft er derfor et presserende behov.
Formålet med denne studien er å utvikle og teste ikke-invasive biomarkører basert på metyleringsendringer i PBMC og sirkulert tumor-DNA hos lungekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Mindreårige (fag under 18 år)
- Fanger
- Pasienter med kjent infeksjonssykdom, slik som humant immunsviktvirus (HIV), tuberkulose (TB) eller hepatitt B, C
- Pasienter som har annet enn én kreftsykdom
- Personer som ikke kan samtykke selv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Lungekreft
Småcellet lungekreft (SCLC) og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
|
Kontroll
Alder og kjønn matchet kontrollindivider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DNA-metylering av sirkulert tumor og PBMC DNA og dens korrelasjon til utvikling og prediksjon av lungekreft
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Resultatet er metyleringsskåren, som kombinerer de vektede metyleringsverdiene til fire CpG-er. En terskel-metyleringsskåre som skiller mellom kontroll- og kreftindivider vil bli beregnet fra treningssettet på 100 pasienter. Modellen vil bli gitt til forskerne: Metyleringspoengsum=CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e CG1 er metyleringsverdien til den første CG b1 er regresjonskoeffisienten for den første CG og "e" er lik avskjæringspunktet. Etterforskere vil utvikle regresjonskoeffisienten og skjæringspunktet samt DNA-metyleringsverdiene for hver pasient for hver CG. Etterforskerne vil først beregne poengsummen for polygen metylering for hver pasient. Deretter vil basert på datamaskinterskelen basert på treningskohorten kalle prøvene som lungekreft eller ikke. |
6 måneder til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKG-KZ-LNG-102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt