Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän seulonta käyttämällä DNA-metylaatiomuutoksia verenkierron kasvaimessa ja PBMC-DNA:ssa

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: HKGepitherapeutics

Kliiniset tutkimukset keuhkosyövän havaitsemiseksi ei-invasiivisella menetelmällä, joka perustuu kiertävän kasvain-DNA:n, PBMC- ja T-solujen DNA-metylaatioon

Keskeinen haaste keuhkosyöpien torjunnassa on sairauden havaitseminen noninvasiivisesti ennen kuin se on havaittavissa kuvantamismenetelmillä. Vaikka herkempiä kuvantamistekniikoita on käytetty rinta- ja keuhkosyöpien aikaisemmassa havaitsemisessa, näitä tekniikoita rajoittaa havaittavissa olevan leesion koko. Vaihtoehtoisesti on ehdotettu useita veren proteomisia biomarkkereita, mutta yksikään ei tarjoa vielä riittävää ennustevoimaa. Tästä syystä tehokkaita ei-invasiivisia työkaluja keuhkosyövän ennusteindikaattoreina ja biomarkkereina tarvitaan kiireesti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata ei-invasiivisia biomarkkereita, jotka perustuvat metylaatiomuutoksiin PBMC:ssä ja kiertävässä kasvain-DNA:ssa keuhkosyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille annetaan henkilöllisyystodistus, jota pidetään luottamuksellisina sairaalan sääntöjen mukaisesti. Tunnukset satunnaistetaan siten, että henkilöllisyyttä ei paljasteta muutoin kuin hyväksytylle sairaalan henkilökunnalle. Metylaatiotiedot palautetaan sairaalaan taudin etenemisen seurantaa ja keuhkosyövän etenemisen varhaisen ennusteen arvioimista varten ja tallennetaan tietokantaan. Muut kliiniset seurantatiedot syötetään sähköiseen tietokantaan. Kaikki tiedot tallennetaan tapausraporttilomakkeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • vangit
  • Potilaat, joilla on tunnettu tartuntatauti, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV), tuberkuloosi (TB) tai hepatiitti B, C
  • Potilaat, joilla on muu kuin yksi syöpä
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi suostua itseensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkosyöpä
Pienisoluiset keuhkosyövät (SCLC) ja ei-pienisoluiset keuhkosyövät (NSCLC)
Ohjaus
Ikä ja sukupuoli vastaavat vertailuhenkilöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron kasvaimen ja PBMC-DNA:n DNA-metylaatio ja sen korrelaatio keuhkosyövän kehitykseen ja ennustamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen

Tuloksena on metylaatiopistemäärä, joka yhdistää neljän CpG:n painotetut metylaatioarvot. Kynnysmetylaatiopisteet, jotka erottavat kontrolli- ja syöpähenkilöt, lasketaan 100 potilaan koulutussarjasta.

Malli toimitetaan tutkijoille:

Metylaatiopisteet = CG1*b1+CG2*b2+ CG3*b3+ CG4*b4 + e

CG1 on ensimmäisen CG:n metylaatioarvo. b1 on ensimmäisen CG:n regressiokerroin ja "e" on leikkauspiste. Tutkijat kehittävät regressiokertoimen ja leikkauspisteen sekä DNA-metylaatioarvot jokaiselle potilaalle jokaiselle CG:lle. Tutkijat laskevat ensin kunkin potilaan polygeenisen metylaatiopisteen. Sitten koulutuskohortti kutsuu näytteitä keuhkosyöväksi tai ei, tietokoneen kynnyksen perusteella.
6 kuukaudesta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HKGepitherapeutics

Yhteistyökumppanit

Kazakh Research Institute of Oncology & Radiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKG-KZ-LNG-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa